Бренд | Сотекс |
Серия | Эральфон 2000 МЕ 1 мл |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100029944786 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | эпоэтин альфа |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного и подкожного введения |
Состав | 1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа (РЭПОЭТИН-СП - рекомбинантный эритропоэтин человека) 2000 ME. Вспомогательные вещества: альбумина раствор, натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инфузий; раствор для инъекций |
Торговое наименование | Эральфон |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | стимуляторы гемопоэза |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B03: антианемические средства |
Показания к применению | Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе. Профилактика и лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях. Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл). В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа). Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза. |
Рекомендации по приему (дозировка) | Вводят п/к или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, наличия сопутствующих заболеваний, схемы терапии, возраста пациента. |
Побочные действия препарата | Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитемия, парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), опосредованная через антитела к эритропоэтину. Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, редко - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия, редко - порфирия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - судороги, частота неизвестна - инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние, транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - тромбоз сосудов сетчатки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - венозные или артериальные тромбозы, артериальная гипертензия, частота неизвестна - гипертонический криз. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, нечасто - застойные явления в дыхательных путях. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, нечасто - крапивница, частота неизвестна - ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия, боль в костях, боль в конечностях. Прочие: очень часто - повышение температуры тела, часто - озноб, гриппоподобный синдром, периферические отеки, положительный тест на антитела к эритропоэтину, местные реакции. |
Для детей | Нет |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 10 |
Объем лекарственной формы | 1 |
Регистрационный номер | ЛСР-006663/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-08-15 |
