Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | Abbott |
Серия | Гептрал 400 мг |
Артикул производителя | 61519 |
Модель | Гептрал |
Владелец регистрационного удостоверения | Abbott [Эбботт] |
Страна производитель | Германия |
Код товара | 100024505729 |
Действующее вещество | адеметионин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Состав | 1 таб.
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг,
что соответствует содержанию иона адеметионина 400 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 17.6 мг, магния стеарат - 4.4 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 27.6 мг, макрогол 6000 - 8.07 мг, полисорбат 80 - 0.44 мг, симетикон (эмульсия 30%) - 0.13 мг, натрия гидроксид - 0.36 мг, тальк - 18.4 мг, вода - Q.S.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки кишечнорастворимые |
Торговое наименование | Гептрал |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A16AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A16: прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
Показания к применению | Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии. |
Способ применения и дозы | Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь.
Депрессия
Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Внутрипеченочный холестаз
Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия: 500 или 800-1600 мг/сутки.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пожилые пациенты
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены). |
Показания препарата МКБ-10 | B19 Вирусный гепатит неуточненный; F32 Депрессивный эпизод; F33 Рекуррентное депрессивное расстройство; G92 Токсическая энцефалопатия; K70 Алкогольная болезнь печени; K71 Токсическое поражение печени; K71.0 Токсическое поражение печени с холестазом; K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная; K73.9 Хронический гепатит неуточненный; K74 Фиброз и цирроз печени; K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках; K81.1 Хронический холецистит; K83.0 Холангит; O26.6 Поражения печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде; T36 Отравление антибиотиками системного действия; T37.1 Антимикобактериальными препаратами; T37.5 Противовирусными препаратами; T38.4 Пероральными контрацептивами; T43.0 Трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами; T45.1 Отравление противоопухолевыми и иммунодепрессивными препаратами |
Название диагноза МКБ-10 | B19 Вирусный гепатит неуточненный |
Побочные действия препарата | Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, диспепсия, изжога.
Прочие: аллергические реакции. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! |
Количество препарата | 20 |
Регистрационный номер | П N011968/01 |
Дата государственной регистрации | 2011-08-11 |
