Артикул производителя | 2248 |
Модель | Эссенциале Н |
Серия | Эссенциале н 250 мг/5 мл |
Бренд | Sanofi Aventis |
Владелец регистрационного удостоверения | Санофи Россия АО |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100024498959 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | фосфолипиды |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного введения |
Состав | 1 амп. (5 мл) фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 250 мг Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.5 мг, натрия гидроксид - 13.4 мг, спирт бензиловый - 45 мг, натрия хлорид - 12 мг, рибофлавин - 0.5 мг, вода д/и - до 5 мл. 5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор |
Торговое наименование | Эссенциале Н |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A05C |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A05: средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей |
Показания к применению | жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; преди послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; токсикоз беременности; псориаз; радиационный синдром. |
Способ применения и дозы | Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1–2 амп. (5–10 мл) или в тяжелых случаях — 2–4 амп. (10–20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1. При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)! Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. |
Показания препарата МКБ-10 | B15 Острый гепатит А; B16 Острый гепатит В; B17.1 Острый гепатит С; B18.1 Хронический вирусный гепатит В; B18.2 Хронический вирусный гепатит С; K70 Алкогольная болезнь печени; K71 Токсическое поражение печени; K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия); K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках; K74 Фиброз и цирроз печени; K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках; L40 Псориаз; O21 Чрезмерная рвота беременных; T66 Неуточненные эффекты излучения |
Название диагноза МКБ-10 | B15 Острый гепатит А |
Побочные действия препарата | В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота — зуд. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 5 |
Концентрация лекарственной формы | 250 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/5 мл |
Объем лекарственной формы | 5 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | П N016326/01 |
Дата государственной регистрации | 2010-04-27 |