Бренд | Eli Lilly and Company |
Серия | Страттера 18 мг |
Фирма-производитель | Lilly [Эли Лилли энд Компани] |
Страна производитель | Пуэрто-Рико |
Код товара | 100030120410 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | атомоксетин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы |
Состав | Атомоксетина гидрохлорид (эквивалентен атомоксетину) 18 мг, вспомогательные вещества: диметикон, крахмал прежелатинизированный, состав оболочки капсул: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин, краситель железа оксид желтый |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Страттера |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | адреномиметические средства |
Код АТХ | N06BA09 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N06: психоаналептики |
Показания к применению | Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6 лет и старше, подростков и взрослых |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | Внутрь, независимо от приема пищи или во время еды, 1 раз/сут, утром. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с пациентами с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью. В случае возникновения нежелательных явлений при приеме препарата 1 раз/сут пациентам можно рекомендовать прием 2 раза/сут, с разделением дозы на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером. Отмена препарата не требует постепенного снижения дозы. Детям и подросткам с массой тела до 70 кг рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 500 мкг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы примерно 1,2 мг/кг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 1,8 мг/кг не ранее чем через 2-4 нед после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет приблизительно 1,2 мг/кг/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 1,8 мг/кг или 120 мг. У детей и подростков с массой тела до 70 кг безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1,8 мг/кг, систематически не оценивалась. Детям и подросткам с массой тела более 70 кг, а также взрослым рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы около 80 мг не ранее чем через 3 дня. В случае отсутствия улучшения состояния пациента общая суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 120 мг не ранее чем через 2-4 нед после начала приема препарата. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 120 мг. У детей и подростков с массой более 70 кг, а также у взрослых безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50% от обычной рекомендованной дозы |
Показания препарата МКБ-10 | F90.0 Нарушение активности и внимания |
Побочные действия препарата | Дети и подростки Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) - боль в животе (18%, включая явления дискомфорта в животе, боль и дискомфорт в эпигастрии, дискомфорт в области желудка), снижение аппетита (16%), рвота (11%), часто (1-10%) - запор, диспепсия, тошнота (9%), анорексия. Эти побочные реакции носят временный характер и, как правило, не требуют отмены препарата. В связи с пониженным аппетитом у некоторых пациентов в начале лечения наблюдалось уменьшение массы тела (в среднем около 0,5 кг), потеря массы тела была больше при более высоких дозах. После первичного снижения массы тела у пациентов, принимающих Страттеру, отмечалось незначительное повышение массы тела при длительной терапии. Показатели роста (вес и рост) после двух лет лечения были близки к норме. Тошнота (9%) и рвота (11%) наиболее вероятны в течение первого месяца лечения, обычно легкой и средней степени выраженности, носят временный характер и не являются причиной отмены лечения в значительном числе случаев. Со стороны сердечно-сосудистой системы: (0,1-1%) - ощущение сердцебиения, синусовая тахикардия. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей, получавших Страттеру, отмечалось среднее повышение ЧСС на 6 уд/мин, а среднее повышение сАД и дАД - на 2 мм рт. ст. по сравнению с плацебо. У больных, получавших атомоксетин, отмечалась ортостатическая гипотензия (0,2%, n=7) и синкопе (0,8%, n=26), вследствие его воздействия на норадренергический тонус. Со стороны ЦНС: очень часто (>10%) - сонливость (включая седативное действие), часто (1-10%) - раздражительность, колебания настроения, головокружение, иногда (0,1-1%) - раннее утреннее пробуждение. Со стороны органа зрения: часто (1-10%) - мидриаз. Дерматологические реакции: часто (1-10%) - дерматит, сыпь, иногда (0,1-1%) - зуд. Прочие: часто (1-10%) - грипп, утомляемость, снижение массы тела, иногда (0,1-1%) - слабость |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 30°C |
Количество препарата | 7 |
Регистрационный номер | ЛС-001011 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-12 |
