Серия | Золедронат-Тева 4 мг |
Бренд | Pliva |
Фирма-производитель | Pliva [Плива] |
Страна производитель | Хорватия |
Код товара | 100030119957 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | золедроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения |
Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество: Золедроновой кислоты моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 4,00 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 220,00 мг, натрия цитрат 24,00 мг, вода для инъекций до 5,00 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | концентрат для раствора |
Торговое наименование | Золедронат-Тева |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
Код АТХ | M05BA08 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | Гиперкальциемия (содержание альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленная злокачественными опухолями, метастазы в кости при злокачественных сóлидных опухолях (в т. ч. рак предстательной железы, рак молочной железы) и множественная миелома, в т. ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости, постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости), профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, остеопороз у мужчин, профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКс, профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией), сенильная форма первичного остеопороза, вторичный остеопороз, костная болезнь Педжета |
Способ применения | инъекционно внутривенно |
Рекомендации по приему (дозировка) | При метастазах в кости при злокачественных сóлидных опухолях и множественной миеломе у взрослых и пациентов пожилого возраста. В/в капельно, в течение не менее, чем 15 мин. Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 нед. При гиперкальциемии (содержание кальция в сыворотке крови ≥12,0 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, у взрослых и пациентов пожилого возраста рекомендуемая однократно вводимая доза - 4 мг. Для лечения остеопороза и профилактики последующих переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости. В/в инфузионно, в течение не менее, чем 15 мин. Рекомендуемая доза - 5 мг 1 раз в год, для профилактики постменопаузного остеопороза - 5 мг 1 раз в 2 года, для лечения костной болезни Педжета - 5 мг однократно, возможно повторное введение через ≥12 мес |
Показания препарата МКБ-10 | C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга, C90.0 Множественная миелома |
Побочные действия препарата | При применении у пациентов с гиперкальциемией, обусловленной злокачественными опухолями и пациентов с метастазами в кости при злокачественных сóлидных опухолях и множественной миеломе |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | При температуре не выше 25°C |
Количество препарата | 1 |
Объем лекарственной формы | 5 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | ЛП-001001 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-18 |