Серия | Мальтофер 50 мг/мл |
Модель | Мальтофер |
Артикул производителя | 103955 |
Бренд | Vifor |
Страна производитель | Швейцария |
Код товара | 100024498970 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | железа (III) гидроксид полиизомальтозат |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капли для приема внутрь |
Состав | железа (III) гидроксид полимальтозат 178.6 мг, что соответствует содержанию железа 50 мг 1 капля содержит 2.5 мг железа. Вспомогательные вещества: сахароза - 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 0.22 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода очищенная - до 1 мл. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капли |
Торговое наименование | Мальтофер |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | B03AB05 |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B03: антианемические средства |
Показания к применению | лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии; повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста. |
Показания препарата МКБ-10 | D50 Железодефицитная анемия; E61.1 Недостаточность железа; O99.0 Анемия, осложняющая беременность, деторождение и послеродовый период; P61.2 Анемия недоношенных |
Побочные действия препарата | Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований. Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100). Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов. Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд. 1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь. 2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь. 3. Включая экзантему. Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций. Отклонения лабораторных показателей Данные отсутствуют. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 50 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/мл |
Объем лекарственной формы | 30 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Владелец регистрационного удостоверения | Vifor (International) Inc. |
Регистрационный номер | П N011981/01 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-11 |