Бренд | Pro.Med. |
Модель | Урсосан |
Серия | Урсосан 250 мг |
Артикул производителя | 2957 |
Владелец регистрационного удостоверения | PRO.MED.CS Praha a.s. |
Страна производитель | Чешская Республика |
Код товара | 100024499496 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | урсодезоксихолевая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы |
Состав | Урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Урсосан |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A05AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A05: средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей |
Показания к применению | неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии; хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные); холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз); неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит; алкогольная болезнь печени; хронические вирусные гепатиты; дискинезии желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит. |
Показания препарата МКБ-10 | B15 Острый гепатит А; B16 Острый гепатит В; B17.1 Острый гепатит С; B18.1 Хронический вирусный гепатит В; B18.2 Хронический вирусный гепатит С; E84 Кистозный фиброз; K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом; K30 Диспепсия (нарушение пищеварения); K70 Алкогольная болезнь печени; K71 Токсическое поражение печени; K74 Фиброз и цирроз печени; K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика); K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия); K83.0 Холангит; Z29.8 Другие уточненные профилактические меры |
Название диагноза МКБ-10 | B15 Острый гепатит А |
Побочные действия препарата | Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 15 |
Срок годности препарата, в месяцах | 48 |
Условия хранения | Капсулы следует хранить в сухом, защищенном от света и месте при температуре от 15° до 25°С. |
Количество препарата | 50 |
Масса лекарственной формы | 250 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | П N016302/01 |
Дата государственной регистрации | 2010-02-26 |
