Бренд | Гос. НИИ Особо чистых биопрепаратов |
Серия | Эпокрин 10000 ме |
Фирма-производитель | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100030120953 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | эпоэтин альфа |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного и подкожного введения |
Состав | Эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) - 10000 Ме, вспомогательные вещества: альбумин (в форме альбумина, раствора для инфузий 10%) - 2,5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 5,8 мг или натрия цитрата дигидрат - 4,776 мг, натрия хлорид - 5,84 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,057 мг, вода д/и - до 1 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Эпокрин |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | стимуляторы гемопоэза |
Код АТХ | B03XA01 |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B03: антианемические средства |
Показания к применению | Анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью (в т. ч. находящихся на гемодиализе), профилактика и лечение анемии у пациентов с солидными опухолями, возникшей вследствие проведения противоопухолевой терапии, профилактика и лечение анемии, вызванной применением зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов (СПИД), профилактика и лечение анемии у пациентов с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом, профилактика и лечение анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1500 г), для уменьшения объемов переливаемой крови при обширных хирургических вмешательствах и острых кровопотерях |
Способ применения | инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно |
Рекомендации по приему (дозировка) | Лечение Эпокрином включает 2 этапа: этап коррекции - при п/к введении препарата Эпокрин начальная доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю, при в/в введении препарата Эпокрин начальная доза составляет 50 МЕ/кг, период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%), эти показатели необходимо контролировать еженедельно, этап поддерживающей терапии - для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата Эпокрин, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1,5 раза, затем поддерживающую дозу препарата Эпокрин подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина, после стабилизации гематологических показателей возможен переход на введение препарата Эпокрин 1 раз в 1-2 недели, при профилактике и лечении анемии у пациентов с солидными опухолями перед применением препарата рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина, при концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл начальная доза препарата Эпокрин при в/в введении составляет 150 МЕ/кг, при п/к введении начальная доза препарата Эпокрин может быть снижена до 100 МЕ/кг, при отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 МЕ/кг, дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным, не рекомендуется назначать Эпокрин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке более 200 МЕ/мл, для профилактики и лечения анемии, вызванной применением зидовудина у пациентов с ВИЧ-инфекцией, в/в введение препарата Эпокрин в дозе 100-150 МЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным при условии, что уровень сывороточного эндогенного эритропоэтина составляет менее 500 МЕ/мл, а доза зидовудина - менее 4,2 г в неделю, при п/к введении доза препарата Эпокрин может быть уменьшена в 1,5 раза |
Показания препарата МКБ-10 | D63 Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках, N18 Хроническая болезнь почек, P61.2 Анемия недоношенных, Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Побочные действия препарата | Гриппоподобный синдром: в некоторых случаях в начале терапии - головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия, со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимая артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще у пациентов с уремией), в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами, со стороны обмена веществ: возможно снижение концентрации ферритина в сыворотке, снижение сывороточных показателей обмена железа, у пациентов с уремией возможны гиперкалиемия и гиперфосфатемия, аллергические реакции: возможно - слабо или умеренно выраженная кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, экзема, местные реакции: возможны гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении), прочие: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта (у пациентов, находящихся на гемодиализе, со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом), симптомы, связанные с нарушением дыхания или нестабильным Ад, очень редко - иммунные реакции (индукция образования антител с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее), обострение порфирии |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей |
Количество препарата | 10 |
Регистрационный номер | Р N003686/01 |
Дата государственной регистрации | 2009-05-29 |
