Артикул производителя | 22858 |
Бренд | Фармсинтез |
Модель | Резорба |
Серия | Резорба 4 мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Фарм-Синтез АО |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100024500923 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | золедроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Состав | Золедроновой кислоты моногидрат 4.26 мг,
что соответствует содержанию золедроновой кислоты безводной 4 мг
Вспомогательные вещества: D-маннитол - 220 мг, натрия цитрат двухводный - 27.34 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный - 24 мг).
Растворитель в ампуле: вода д/и - 5 мл.
Растворитель в контейнере: натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% - 100 мл. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | лиофилизат |
Торговое наименование | Резорба |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | M05BA08 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями; метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии). |
Показания препарата МКБ-10 | C40 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей; C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга; C90.0 Множественная миелома |
Побочные действия препарата | очень часто (у 10% пациентов и более) возникает гипофосфатемия; часто (у 1-10% пациентов) проявляются конъюнктивит, анорексия, анемия, головная боль, тошнота, рвота, генерализованные боли, миалгия, боли в костях, артралгия, нарушения функции почек, гипокальциемия, гриппоподобный синдром, лихорадка, повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины; нечасто (у 0,1-1% пациентов) наблюдаются головокружение, нарушения вкусовых ощущений, парестезии, лейкопения, тромбоцитопения, гипестезия, тремор, чувство тревоги, "размытость" зрения, гиперестезия, расстройства сна, диарея, диспепсия, абдоминальные боли, запор, сухость во рту, одышка, зуд, стоматит, кашель, повышенная потливость, сыпь, выраженное повышение или снижение артериального давления, мышечные судороги, острая почечная недостаточность, реакции повышенной чувствительности, гипокалиемия, протеинурия, гематурия, гипомагниемия, астения, боль в грудной клетке, увеличение массы тела, остеонекроз челюсти, периферические отеки; редко (у 0,01-0,1% пациентов) развиваются брадикардия, ангионевротический отек, панцитопения, спутанность сознания, гипернатриемия, гиперкалиемия; очень редко (у 0,01% пациентов и менее) возникают эписклерит, увеит, обморок или циркуляторный коллапс; раздражение, образование инфильтрата, боль, отечность в месте введения препарата. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 5 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Восстановленный раствор можно хранить при температуре от 5° до 25°С в течение 24 ч. |
Количество препарата | 1 |
Масса лекарственной формы | 4 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Объем лекарственной формы | 10 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | ЛС-002724 |
Дата государственной регистрации | 2011-12-19 |
