Бренд | Биокад |
Серия | Лейкостим 300 мкг/мл |
Фирма-производитель | Биокад |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100026950236 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | филграстим |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного и подкожного введения |
Состав | 1 мл содержит филграстима 300 мкг. Вспомогательные вещества: маннитол - 50 мг, декстран 60000 - 15 мг, натрия ацетата тригидрат - 0,23 мг, уксусная кислота ледяная до pH 4,0, полисорбат 80 - 0,04 мг, вода д/и до 1 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Лейкостим |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | L03AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
АТХ классификация 2 уровня | L03: иммуноcтимуляторы |
Показания к применению | для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга. Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации. Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе |
Способ применения | инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно |
Рекомендации по приему (дозировка) | индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения |
Показания препарата МКБ-10 | D70 - агранулоцитоз |
Побочные действия препарата | со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях. Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия. Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: редко, преимущественно после в/в введения - симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы) |
Побочное действие со стороны ЖКТ | не выявлено |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | не выявлено |
Побочное действие со стороны ЦНС | не выявлено |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°C |
Количество препарата | 5 |
Концентрация лекарственной формы | 300 |
Единица концентрации лекарственной формы | мкг/мл |
Объем лекарственной формы | 1 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Количество доз в единичной упаковке | 5 |
Владелец регистрационного удостоверения | Биокад ЗАО |
Регистрационный номер | ЛСР-0002968/10 |
Дата государственной регистрации | 2010-04-08 |