Бренд | Janssen |
Серия | Рисполепт 4 мг |
Фирма-производитель | Janssen [Янссен] |
Владелец регистрационного удостоверения | Janssen Pharmaceutica N.V. |
Страна-производитель | Бельгия |
Код товара | 100026498064 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | рисперидон |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | рисперидон - 4 мг, лактозы моногидрат - 260 мг, крахмал кукурузный - 88 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа×с - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг, состав оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с - 6,8 мг, пропиленгликоль - 1,7 мг, тальк - 2,04 мг, титана диоксид - 3,4 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0,068 мг, индигокармин (E132) - 0,068 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Рисполепт |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AX08 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет, лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет, краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и когда есть риск причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам, краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей от 5 лет с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в т.ч. психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологии и детской психиатрии или врачом, хорошо знакомым с лечением расстройств поведения у детей и подростков |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат принимают внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата, при назначении препарата в дозах менее 1 мг рекомендуется применять Рисполепт, раствор для приема внутрь |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | инфекции: часто - пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, синусит, инфекции уха, нечасто - вирусные инфекции, тонзиллит, воспаление подкожной жировой клетчатки, средний отит, инфекции глаз, локализованные инфекции, акародерматит, инфекции дыхательных путей, цистит, онихомикоз, редко - хронический средний отит, со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, редко - лекарственная гиперчувствительность, анафилактическая реакция, со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипертензия, нечасто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, AV-блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, сердцебиение, нарушение проводимости сердца, со стороны органа зрения: часто - нечеткое зрение, конъюнктивит, нечасто - покраснение глаз, нарушение зрения, выделения из глаз, отек области вокруг глаз, сухость глаз, усиленное слезотечение, светобоязнь |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - рвота, диарея, запор, тошнота, боли в области живота, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке, гиперсаливация, нечасто - дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, метеоризм, редко - непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, хейлит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | нечасто - анемия, тромбоцитопения, редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз |
Побочное действие со стороны ЦНС | очень часто - паркинсонизм2, головная боль, сонливость, седативный эффект, часто - акатизия2, головокружение2, тремор2, дистония2, летаргия, дискинезия2, нечасто - отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, обморок, нарушение сознания, инсульт, транзиторная ишемическая атака, дизартрия, нарушение внимания, гиперсомния, постуральное головокружение, нарушение равновесия, поздняя дискинезия, нарушение речи, нарушение координации, гипестезия, расстройства вкусовых ощущений, извращение вкуса, судороги, церебральная ишемия, нарушение движений, редко - злокачественный нейролептический синдром, диабетическая кома, цереброваскулярные нарушения, тремор головы |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 15 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | при температуре от 15°С до 30°С, в оригинальной упаковке, хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте |
Количество препарата | 20 |
Масса лекарственной формы | 4 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 20 |
Регистрационный номер | П N014824/01 |
Дата государственной регистрации | 2008-12-25 |
Популярные товары