Бренд | Изварино Фарма ООО |
Серия | Мемантин 10 мг |
Страна-производитель | Россия |
Код товара | 100029943198 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | мемантин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: мемантина гидрохлорид – 10,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат. Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (33G28435) (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Мемантин |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N06: психоаналептики |
Показания к применению | Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени. |
Рекомендации по приему (дозировка) | Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем титрования по 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель по следующей схеме: 1-я неделя (день 1-7): по 5 мг в сутки (½ таблетки по 10 мг) в течение 7 дней. 2-я неделя (день 8-14): по 10 мг в сутки (1 таблетка по 10 мг) в течение 7 дней. 3-я неделя (день 15-21): по 15 мг в сутки (1½ таблетки по 10 мг) в течение 7 дней. Начиная с 4-й недели – по 20 мг (1 таблетка по 20 мг или 2 таблетки по 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан. |
Побочные действия препарата | Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы: часто – повышенная чувствительность к препарату. Нарушения психики: часто – сонливость, нечасто – спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), частота неизвестна – психотические реакции (единичные случаи, сообщения о которых получены в пострегистрационный период). Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, нарушение равновесия, нечасто – нарушение походки, очень редко – судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, нечасто – сердечная недостаточность, венозный тромбоз/тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, нечасто – тошнота, рвота, частота неизвестна – панкреатит (единичные случаи, сообщения о которых получены в пострегистрационный период). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение биохимических показателей функции печени, частота неизвестна – гепатит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – головная боль, нечасто – утомляемость. При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов, принимавших мемантин. Опыт постмаркетингового применения препарата Ниже приводятся нежелательные явления, описанные в спонтанных сообщениях в ходе постмаркетингового применения мемантина, для которых нельзя исключить причинную связь с препаратом: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона. |
Для детей | Нет |
Срок годности препарата, в месяцах | 48 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! |
Количество препарата | 60 |
Регистрационный номер | ЛП-004886 |
Дата государственной регистрации | 2018-06-13 |
