Бренд | Велфарм ООО |
Страна-производитель | Россия |
Код товара | 100029695982 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | карбамазепин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки |
Состав | карбамазепин 200 мг, вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), магния стеарат, тальк, крахмал картофельный |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Карбамазепин |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | противоэпилептические средства |
Код АТХ | N03AF01 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N03: противоэпилептические препараты |
Показания к применению | эпилепсия: большие, фокальные, смешанные (включающие большие и фокальные) эпилептические припадки. Болевой синдром преимущественно нейрогенного генеза, в т.ч. эссенциальная невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе, эссенциальная глоссофарингеальная невралгия. Профилактика приступов при синдроме алкогольной абстиненции. Аффективные и шизоаффективные психозы (в качестве средства профилактики). Диабетическая невропатия с болевым синдромом. Несахарный диабет центрального генеза, полиурия и полидипсия нейрогормональной природы |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | устанавливают индивидуально. При приеме внутрь для взрослых и подростков 15 лет и старше начальная доза составляет 100-400 мг. При необходимости и с учетом клинического эффекта дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут с интервалом 1 нед. Частота приема - 1-4 раза/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов. Длительность лечения зависит от показаний, эффективности лечения, реакции пациента на терапию. У детей в возрасте до 6 лет применяют 10-20 мг/кг/сут в 2-3 разделенных дозах, при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают не более чем на 100 мг/сут с интервалом 1 нед., поддерживающая доза обычно составляет 250-350 мг/сут и не превышает 400 мг/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 100 мг 2 раза/сут в первый день, далее дозу увеличивают на 100 мг/сут с интервалом 1 нед. до получения оптимального эффекта, поддерживающая доза обычно составляет 400-800 мг/сут. Максимальные дозы: при приеме внутрь взрослым и подросткам 15 лет и старше - 1.2 г/сут, детям - 1 г/сут |
Показания препарата МКБ-10 | E23.2 Несахарный диабет, F10.3 Абстинентное состояние, F25 Шизоаффективные расстройства, F30 Маниакальный эпизод, F31 Биполярное аффективное расстройство, F32 Депрессивный эпизод, F33 Рекуррентное депрессивное расстройство, F34 Устойчивые расстройства настроения [аффективные расстройства], F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное, G40 Эпилепсия, G50.0 Невралгия тройничного нерва, G52.1 Поражения языкоглоточного нерва, G63.2 Диабетическая полиневропатия, R35 Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия), R52.2 Другая постоянная боль (хроническая), R63.1 Полидипсия |
Побочные действия препарата | со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диспноэ, пневмониты или пневмонии. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, редко - лимфаденопатия, лихорадка, гепатоспленомегалия, артралгии |
Побочное действие со стороны ЖКТ | тошнота, повышение ГГТ, повышение активности ЩФ, рвота, сухость во рту, редко - повышение активности трансаминаз, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор, в отдельных случаях - снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, редко - лейкоцитоз, в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия, эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, гранулематозный гепатит |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - головокружение, атаксия, сонливость, возможны головная боль, диплопия, нарушения аккомодации, редко - непроизвольные движения, нистагм, в отдельных случаях - окуломоторные нарушения, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, чувство усталости, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, нарушения вкусовых ощущений, конъюнктивит, шум в ушах, гиперакузия |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C |
Количество препарата | 50 |
Масса лекарственной формы | 200 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 50 |
Регистрационный номер | ЛП-004756 |
Дата государственной регистрации | 2018-03-27 |
Дата переоформления РУ | 21.10.2019 |
