Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | Rompharm Company |
Серия | Виванат Ромфарм 1 мг/мл |
Фирма-производитель | C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм] |
Владелец регистрационного удостоверения | C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм] |
Страна-производитель | Румыния |
Код товара | 100026516260 |
Действующее вещество | ибандроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного введения |
Состав | ибандроната натрия моногидрат - 1,125 мг, что соответствует содержанию ибандроновой кислоты - 1 мг, натрия ацетата тригидрат - 0,2 мг, уксусная кислота ледяная - 0,5 мг, натрия хлорид - 8,6 мг, уксусная кислота (1% раствор) - до рН 3,7-4,0, вода для иньекций - до 1 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Виванат Ромфарм |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
Код АТХ | M05BA06 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | постменопаузный остеопороз с целью предупреждения переломов, метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов, гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях |
Способ применения | инъекционно внутривенно |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат предназначен только для в/в введения, препарат вводят в дозе 3 мг в/в болюсно (в течение 15-30 сек) 1 раз в 3 месяца, дополнительно следует принимать препараты кальция и витамин D, в случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность, далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения, нельзя вводить препарат чаще 1 раза в 3 месяца |
Показания препарата МКБ-10 | C79.5 - вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга, C90.0 - множественная миелома, M80.0 - постменопаузный остеопороз с патологическим переломом, M80.1 - остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников, M81.0 - постменопаузный остеопороз, M81.1 - остеопороз после удаления яичников |
Побочные действия препарата | со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, дуоденит, со стороны нервной системы и психики: головная боль, головокружение, бессонница, со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, аллергические реакции: ангионевротический отек, отек лица, крапивница, со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, боли в спине, костно-мышечная боль, боли в костях, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости, остеонекроз челюсти, со стороны органа зрения: воспалительные заболевания глаз, со стороны организма в целом: гриппоподобный синдром, слабость, астения, прочие: назофарингит, цистит, инфекции мочевыводящего тракта, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит, реакции гиперчувствительности, кратковременное понижение уровня кальция в сыворотке крови |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 1 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/мл |
Объем лекарственной формы | 3 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Количество доз в единичной упаковке | 1 |
Регистрационный номер | ЛП-004525 |
Дата государственной регистрации | 2017-10-31 |