Серия | Торендо ку-таб 0.5 мг |
Артикул производителя | 111792 |
Бренд | KRKA |
Модель | Торендо Ку-таб |
Владелец регистрационного удостоверения | KRKA [КРКА] |
Страна-производитель | Словения |
Код товара | 100024500943 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | рисперидон |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки для рассасывания |
Состав | рисперидон 500 мкг Вспомогательные вещества: маннитол, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, магния стеарат. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки для рассасывания |
Торговое наименование | Торендо Ку-таб |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | N05AX08 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой; аффективные расстройства при различных психических заболеваниях; поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах; в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине заболевания. |
Показания препарата МКБ-10 | F20 Шизофрения; F21 Шизотипическое расстройство; F22 Хронические бредовые расстройства; F23 Острые и преходящие психические расстройства; F25 Шизоаффективные расстройства; F29 Неорганический психоз неуточненный; F30 Маниакальный эпизод; F31 Биполярное аффективное расстройство; F79 Умственная отсталость неуточненная |
Побочные действия препарата | Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), ЗНС (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия, обострение существовавшего ранее сахарного диабета. Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея. Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. Прочие: артралгия, недержание мочи. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 0.5 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛС-002602 |
Дата государственной регистрации | 2011-11-21 |