Условия отпуска | по рецепту |
Артикул производителя | 4462301 |
Модель | Урсофальк |
Бренд | Dr. Falk Pharma |
Серия | Урсофальк 250 мг/5 мл |
Владелец регистрационного удостоверения | Doctor Falk Pharma GmbH |
Страна-производитель | Германия |
Код товара | 100024500488 |
Действующее вещество | урсодезоксихолевая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | суспензия для приема внутрь |
Состав | 5 мл (1 мерн. стаканчик) урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 7.5 мг, ксилитол - 1600 мг, глицерол - 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, пропиленгликоль - 50 мг, натрия цитрат - 25 мг, натрия цикламат - 25 мг, лимонная кислота безводная - 12.5 мг, натрия хлорид - 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) - 1.5 мг, вода очищенная - 2875.5 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | суспензия |
Торговое наименование | Урсофальк |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A05AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A05: средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей |
Показания к применению | растворение холестериновых камней желчного пузыря; билиарный рефлюкс-гастрит; первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение). |
Способ применения и дозы | Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии. Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Капсулы Масса тела Количество капсул до 60 кг 2 61-80 кг 3 81-100 кг 4 свыше 100 кг 5 Суспензия для приема внутрь Масса тела Количество мерных ложек Соответствует (мл) 5-7 кг 0.25 1.25 8-12 кг 0.5 2.50 13-18 кг 0.75 3.75 19-25 кг 1 5.00 26-35 кг 1.5 7.50 36-50 кг 2 10.00 51-65 кг 2.5 12.50 66-80 кг 3 15.00 81-100 кг 4 20.00 свыше 100 кг 5 25.00 Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. (1 мерн. ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела). Рекомендуется следующий режим дозирования. Капсулы Масса тела Суточная доза утром днем вечером 34-50 кг 2 капс. 1 капс. - 1 капс. 51-65 кг 3 капс. 1 капс. 1 капс. 1 капс. 66-85 кг 4 капс. 1 капс. 1 капс. 2 капс. 86-110 кг 5 капс. 1 капс. 2 капс. 2 капс. свыше 110 кг 6 капс. 2 капс. 2 капс. 2 капс. Суспензия для приема внутрь Масса тела Суточная доза утром днем вечером Кол-во мерн. ложек Соотв. (мл) (мерн. ложек) (мерн. ложек) (мерн. ложек) 5-7 кг 0.25 1.25 - - 0.25 8-12 кг 0.5 2.50 - 0.25 0.25 13-18 кг 0.75 3.75 0.25 0.25 0.25 19-25 кг 1 5.00 0.5 1 0.5 26-35 кг 1.5 7.50 0.5 0.5 0.5 36-50 кг 2 10.00 1 - 1 51-65 кг 3 15.00 1 1 1 66-80 кг 4 20.00 1 1 2 81-100 кг 5 25.00 1 2 2 свыше 100 кг 6 30.00 2 2 2 |
Побочные действия препарата | Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: аллергические реакции. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 48 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 250 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/5 мл |
Объем лекарственной формы | 250 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | П N014714/02 |
Дата государственной регистрации | 2019-06-03 |