Артикул производителя | 72731 |
Серия | Кетилепт 100 мг |
Модель | Кетилепт |
Бренд | EGIS Pharmaceuticals |
Владелец регистрационного удостоверения | EGIS Pharmaceuticals [ЭГИС Фармасьютикалс] |
Страна-производитель | Венгрия |
Код товара | 100024501232 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | кветиапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | Кветиапина фумарат 115.13 мг, что соответствует содержанию кветиапина 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин (триацетилглицерол). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Кетилепт |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | N05AH04 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | острые и хронические психозы, включая шизофрению; лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства; лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства. |
Показания препарата МКБ-10 | F20 Шизофрения; F21 Шизотипическое расстройство; F22 Хронические бредовые расстройства; F23 Острые и преходящие психические расстройства; F25 Шизоаффективные расстройства; F29 Неорганический психоз неуточненный; F30 Маниакальный эпизод; F31 Биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки. Нежелательные явления, наблюдаемые при приеме кветиапина и классифицированные по системам организма, перечислены в следующем порядке: очень часто (>1/10); часто (<1/10 и >1/100); нечасто (<1/100 и >1/1000); редко (<1/1000); очень редко (<1/10 000). Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нечасто - эозинофилия; очень редко - нейтропения. Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела, повышение сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT); нечасто - повышение уровня ГГТ, общего холестерина, триглицеридов после приема пищи; очень редко - гипергликемия, сахарный диабет. Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки; нечасто - эпилептические припадки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе. Со стороны репродуктивной системы: редко - приапизм. Аллергические реакции: иногда - гиперчувствительность. Прочие: часто - легкая астения, периферические отеки; боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения; редко - злокачественный нейролептический синдром. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 60 |
Масса лекарственной формы | 100 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛСР-001052/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-02-26 |