Бренд | Фарматен |
Серия | Синдранол 2 мг |
Страна-производитель | Греция |
Код товара | 100026854131 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | ропинирол |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением |
Состав | ропинирола гидрохлорид - 2,28 мг (что соответствует содержанию ропинирола - мг), сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0,1:1] - 5,28 мг, гипромеллоза - 89,955 мг, натрия лаурилсульфат - 6,75 мг, коповидон - 44,64 мг, магния стеарат - 1,095 мг, состав оболочки: опадрай II розовый 32K14834 - 4,5 мг (лактозы моногидрат 40% - 1,8 мг, гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-15cP) 28% - 1,26 мг, титана диоксид 23,46% - 1,0557 мг, триацетин 8% - 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,54% - 0,0243 мг) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки пролонгированного действия |
Торговое наименование | Синдранол |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | противопаркинсонические средства |
Код АТХ | N04BC04 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N04: противопаркинсонические препараты |
Показания к применению | болезнь Паркинсона: в качестве монотерапии ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы, в составе комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктуации терапевтического действия леводопы (феномен "включения-выключения") и эффекта "конца дозы" на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат принимают внутрь, 1 раз/сутки, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи, пациентам для достижения требуемой дозы ропинирола рекомендуется принимать минимальное количество таблеток пролонгированного действия, используя максимальные возможные дозировки таблеток препарата, у некоторых пациентов одновременное применение с жирной пищей может увеличить AUC и/или Сmах в 2 раза |
Показания препарата МКБ-10 | G20 - болезнь Паркинсона, G21 - вторичный паркинсонизм |
Побочные действия препарата | нарушения психики: часто - галлюцинации, со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, часто - головокружение (включая вертиго), со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия, гипотензия, со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, часто - боли в животе, диспепсия, рвота, запор, прочие: часто - периферические отеки (включая отеки нижних конечностей) |
Побочное действие со стороны ЖКТ | очень часто - тошнота, часто - боли в животе, диспепсия, рвота, запор |
Побочное действие со стороны ЦНС | очень часто - дискинезия (у пациентов с прогрессирующей формой болезни Паркинсона, принимающих ропинирол в комбинации с препаратами леводопы, в период титрования дозы ропинирола может развиться нарушение координации движений, по данным клинических исследований, снижение дозы леводопы может привести к уменьшению выраженности дискинезии), часто - сонливость, головокружение (включая вертиго) |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 2 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 28 |
Регистрационный номер | ЛП-003786 |
Дата государственной регистрации | 2016-08-12 |