Артикул производителя | 91338 |
Бренд | Berlin-Chemie/A. Menarini |
Серия | Берлитион 600 |
Модель | Берлитион |
Страна-производитель | Германия |
Код товара | 100024502210 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | тиоктовая кислота |
Состав | 1 мл (1 ампула) содержит: Активное вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 64,66 мг (776мг), что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 50мг (600 мг). Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг. 24 мл - ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | концентрат для раствора |
Торговое наименование | Берлитион 600 |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A16AX01 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A16: прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
Показания к применению | диабетическая полинейропатия; алкогольная полинейропатия. |
Способ применения и дозы | Препарат предназначен для инфузионного введения. В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула). Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги. Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом. |
Показания препарата МКБ-10 | G62.1 Алкогольная полиневропатия; G63.2 Диабетическая полиневропатия |
Название диагноза МКБ-10 | G62.1 Алкогольная полиневропатия |
Побочные действия препарата | Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается. Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения). Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок. Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения. Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. |
Количество препарата | 5 |
Концентрация лекарственной формы | 25 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/мл |
Объем лекарственной формы | 24 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | ЛП-001615 |
Дата государственной регистрации | 2012-03-28 |