Артикул производителя | 62300 |
Модель | Акласта |
Бренд | Novartis Pharma |
Серия | Акласта 50 мкг/мл |
Владелец регистрационного удостоверения | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
Страна-производитель | Швейцария |
Код товара | 100024501007 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | золедроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для инфузий |
Состав | Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
100 мл
золедроновой кислоты моногидрат 5.33 мг,
[_]что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной) 5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 4950 мг, натрия цитрата дигидрат - 30 мг, вода д/и - до 100 мл. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инфузий |
Торговое наименование | Акласта |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | M05BA08 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; остеопороз у мужчин; профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС; профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); костная болезнь Педжета |
Показания препарата МКБ-10 | C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга C90.0 Множественная миелома E83.5 Нарушения обмена кальция M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.4 Лекарственный остеопороз M81.5 Идиопатический остеопороз M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз) M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] |
Побочные действия препарата | Наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней после введения препарата: лихорадка (18,1%), миалгии (9,4%), гриппоподобный синдром (7,8%), артралгии (6,8%), головная боль (6,5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата пациенткам с постменопаузным остеопорозом выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакона раствор стабилен при температуре от 2 до 8°С в течение 24 часов.
Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 50 |
Единица концентрации лекарственной формы | мкг/мл |
Объем лекарственной формы | 100 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | ЛС-002514 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-21 |
