Артикул производителя | 3153477 |
Серия | Роаккутан 10 мг |
Модель | Роаккутан |
Бренд | R.P.Scherer |
Владелец регистрационного удостоверения | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Страна-производитель | Швейцария |
Код товара | 100024500197 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | изотретиноин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы |
Состав | изотретиноин 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 107.92 мг, воск пчелиный желтый - 7.68 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное - 7.68 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное - 30.72 мг. Состав оболочки капсулы: глицерол 85% - 31.275 мг, желатин - 75.64 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) - 8.065 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.185 мг, титана диоксид (E171) - 1.185 мг. Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Роаккутан |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | D10BA01 |
АТХ классификация 1 уровня | D: дерматологические препараты |
АТХ классификация 2 уровня | D10: препараты для лечения акне |
Показания к применению | тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии. |
Побочные действия препарата | Нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва, судорожные припадки, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации, нарушение цветовосприятия, лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва; нарушение слуха на определенных звуковых частотах, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника, кровотечения; панкреатит, анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ, бронхоспазм, боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз), гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипергликемия, лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Хранитьпри температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 10 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | П N013958/01 |
Дата государственной регистрации | 2007-10-01 |