Серия | Эгитромб 75 мг |
Артикул производителя | 65239 |
Модель | ЭГИТРОМБ |
Бренд | EGIS Pharmaceuticals |
Страна-производитель | Венгрия |
Код товара | 100024501425 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | клопидогрел |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | 1 таб. клопидогрела гидросульфат 97.86 мг, что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая - 198.2 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 194.236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.964 мг), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)) - 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 12 мг. Состав оболочки: опадрай белый Y-I-7000 - 10 мг (гипромеллоза - 6.25 мг, титана диоксид - 3.125 мг, макрогол 400 - 0.625 мг). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Эгитромб |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | B01AC04 |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B01: антикоагулянты |
Показания к применению | профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или окклюзионной болезнью периферических артерий; профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий у взрослых пациентов, имеющих, по крайней мере, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). |
Показания препарата МКБ-10 | I20.0 Нестабильная стенокардия; I21 Острый инфаркт миокарда; I26 Легочная эмболия; I48 Фибрилляция и трепетание предсердий; I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу); I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов; I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота); I73.1 Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера]; I74 Эмболия и тромбоз артерий; I82 Эмболия и тромбоз других вен |
Побочные действия препарата | Со стороны центральной нервной системы: нечастые: головная боль, головокружение и парестезия; редкие: системное головокружение; очень редко: спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечастые: геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко: панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: частые: гематома; нечастые: увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкопения, нейтропения и эозинофилия; очень редко: васкулит, гипотензия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (1/200 000 пациентов, принимающих препарат) (см. раздел «Особые указания»), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов ≤30 x 109/л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/ панцитопения, анемия.Со стороны кожных покровов: нечастые: аллергические реакции (кожная сыпь), кожный зуд; очень редко: ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай.Со стороны органов дыхания: очень редко: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. Прочее: очень редко: артралгия, артрит, миалгия, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, повышение температуры, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня креатинина крови, гломерулонефрит. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 75 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Владелец регистрационного удостоверения | EGIS Pharmaceuticals PLC |
Регистрационный номер | ЛСР-001128/09 |
Дата государственной регистрации | 2009-02-16 |