Бренд | AstraZeneca AB |
Серия | Сероквель пролонг 400 мг |
Фирма-производитель | ЗиО-Здоровье |
Владелец регистрационного удостоверения | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
Страна-производитель | Великобритания |
Код товара | 100026950225 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | кветиапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | кветиапина фумарат 460,5 мг, что соответствует содержанию кветиапина 400 мг, лактозы моногидрат 15,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,6 мг, натрия цитрата дигидрат 100 мг, гипромеллоза (2208) 261 мг, магния стеарат 17,4 мг, гипромеллоза (2910) 13,63 мг, макрогол 400 2,73 мг, титана диоксид (E171) 5,45 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки пролонгированного действия |
Торговое наименование | Сероквель Пролонг |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AH04 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | шизофрения, биполярные расстройства, депрессивный эпизод |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | взрослым при лечении шизофрении, умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат следует принимать не менее чем за 1 ч до приема пищи, при лечении эпизодов депрессии в структуре биполярного расстройства Сероквель Пролонг следует принимать перед сном, суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг, при комбинированной терапии депрессивного эпизода при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом Сероквель Пролонг следует принимать перед сном, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, начиная терапию с 50 мг/сутки, суточная доза составляет: 1 и 2 сутки - 50 мг, 3 и 4 сутки - 150 мг |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство, F32 - депрессивный эпизод |
Побочные действия препарата | со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, повышение аппетита, суицидальные мысли и поведение, судороги, синдром "беспокойных ног", поздняя дискинезия, сомнамбулизм и схожие явления, со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диспепсия, рвота, дисфагия, желтуха, гепатит, общие расстройства: синдром отмены, незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отеки, лихорадка, ЗНС, гипотермия, со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, венозная тромбоэмболия, со стороны органа зрения: нечеткость зрения, со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, со стороны репродуктивной системы: приапизм, галакторея |
Побочное действие со стороны ЖКТ | сухость во рту, запор, диспепсия, рвота, дисфагия, желтуха, гепатит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | лейкопения, эозинофилия, нейтропения |
Побочное действие со стороны ЦНС | головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, повышение аппетита, суицидальные мысли и поведение, судороги, синдром "беспокойных ног", поздняя дискинезия, сомнамбулизм и схожие явления |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°C |
Количество препарата | 60 |
Масса лекарственной формы | 400 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 60 |
Регистрационный номер | ЛСР-006700/10 |
Дата государственной регистрации | 2010-07-15 |