Бренд | Genzyme |
Модель | Ренагель |
Артикул производителя | 92153 |
Серия | Ренагель 800 мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Genzyme Europe B.V. |
Страна-производитель | Нидерланды |
Код товара | 100024501435 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | севеламер |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | севеламер 800 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, стеариновая кислота - 3.2 мг, вода очищенная - 64.2 мг. Состав оболочки: гипромеллоза низкомолекулярная E5 - 13.4-20.0 мг, гипромеллоза высокомолекулярная E15 - 13.4-20.0 мг, моноглицериды диацетилированные - 8.0-12.0 мг. Состав чернил для надписи (Опакоуд WB NS-78-17715 черные): железа оксид черный (Е172) - 22%, гипромеллоза (E464) - 7%, изопропиловый спирт - 12%, пропиленгликоль - 10%, вода очищенная - 49%. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Ренагель |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | V03AE02 |
АТХ классификация 1 уровня | V: прочие препараты |
АТХ классификация 2 уровня | V03: прочие разные препараты |
Показания к применению | профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе; в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов. |
Побочные действия препарата | Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель®. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь. Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит. Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель®. При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 180 |
Масса лекарственной формы | 800 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛСР-001457/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-03-14 |