Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
Серия | Эксхол 500 мг |
Фирма-производитель | Канонфарма продакшн ЗАО |
Владелец регистрационного удостоверения | Канонфарма продакшн ЗАО |
Страна-производитель | Россия |
Код товара | 100026515827 |
Действующее вещество | урсодезоксихолевая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | урсодезоксихолевая кислота - 500 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 40 мг, кальция стеарат - 7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28 мг, крахмал картофельный - 33,5 мг, маннитол - 58 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) - 3,5 мг, повидон К30 - 30 мг, состав пленочной оболочки: опадрай белый - 20 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,75, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 6,75, тальк - 4 мг, титана диоксид - 2,5 мг) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Эксхол |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A05AA02 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A05: средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей |
Показания к применению | растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение), хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезии желчевыводящих путей |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | принимается внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, рекомендованная доза препарата Эксхол составляет 10 мг/кг массы тела в сутки, вся суточная доза принимается однократно на ночь, курс лечения - 6 -12 месяцев, для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней, лечение билиарного рефлюкс-гастрита - по 250 мг/сутки, перед сном, курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет, при первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сутки (до 20 мг/кг) массы тела в сутки 2-3 приема, длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет, при кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сутки в 2-3 приема, длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет, при невозможности выполнения режима дозирования рекомендуется использовать лекарственную форму капсулы, Эксхол, 250 мг, детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сутки |
Способ применения и дозы | принимается внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, рекомендованная доза препарата Эксхол составляет 10 мг/кг массы тела в сутки, вся суточная доза принимается однократно на ночь, курс лечения - 6 -12 месяцев, для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней, лечение билиарного рефлюкс-гастрита - по 250 мг/сутки, перед сном, курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет, при первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сутки (до 20 мг/кг) массы тела в сутки 2-3 приема, длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет, при кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сутки в 2-3 приема, длительность применения - от 6 месяцев до нескольких лет, при невозможности выполнения режима дозирования рекомендуется использовать лекарственную форму капсулы, Эксхол, 250 мг, детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сутки |
Показания препарата МКБ-10 | B18 - хронический вирусный гепатит |
Код диагноза МКБ-10 | B18 |
Название диагноза МКБ-10 | хронический вирусный гепатит |
Побочные действия препарата | со стороны ЖКТ: часто - неоформленный стул, диарея (может быть дозозависимой), очень редко - при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата), со стороны печени и желчевыводящий путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата, со стороны кожных покровов: очень редко - аллергические реакции (в том числе крапивница) |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 24 |
Условия хранения | хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С |
Количество препарата | 50 |
Масса лекарственной формы | 500 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 50 |
Регистрационный номер | ЛП-002956 |
Дата государственной регистрации | 2015-04-14 |
