Бренд | Worwag Pharma |
Серия | Тиогамма 12 мг/мл |
Артикул производителя | 4457024 |
Модель | Тиогамма |
Владелец регистрационного удостоверения | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
Страна-производитель | Германия |
Код товара | 100024505653 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | тиоктовая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для инфузий |
Состав | 1 фл. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин (для коррекции рН), макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 50 мл. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инфузий |
Торговое наименование | Тиогамма |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A16AX01 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A16: прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
Показания к применению | диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия. |
Способ применения и дозы | В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч. При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин. |
Показания препарата МКБ-10 | G62.1 Алкогольная полиневропатия; G63.2 Диабетическая полиневропатия |
Название диагноза МКБ-10 | G62.1 Алкогольная полиневропатия |
Побочные действия препарата | Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница. Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка. Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения. Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость. Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 1 |
Объем лекарственной формы | 50 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | П N013424/01 |
Дата государственной регистрации | 2012-02-29 |