Бренд | Eli Lilly and Company |
Серия | Зипрекса 10 мг |
Фирма-производитель | Lilly [Эли Лилли энд Компани] |
Владелец регистрационного удостоверения | Lilly [Эли Лилли энд Компани] |
Страна-производитель | Швейцария |
Код товара | 100026498054 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | оланзапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | оланзапин - 10 мг, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), смесь белого красителя YS-1-18027-A, воск карнаубский (для полировки), чернила голубые пищевые (для нанесения идентификационной надписи) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Зипрекса |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AH03 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в том числе бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в том числе эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами, лечение острых маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | начальная доза составляет 10-15 мг/сутки, суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния больного, терапевтические дозы - 5-20 мг/сутки, увеличение дозы свыше стандартной, составляющей (в зависимости от показаний) 10-15 мг/сутки, рекомендуется проводить только после соответствующего клинического обследования пациента, увеличивать дозу следует постепенно, с интервалами минимум 24 часа, для пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности тяжелой степени или недостаточности функции печени средней степени тяжести начальная доза составляет 5 мг/сутки, уменьшение начальной дозы рекомендуется для пациентов с комбинацией факторов (больные женского пола, старческого возраста, некурящие), при которых возможно замедление метаболизма оланзапина |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | со стороны ЦНС: нарушение походки (у больных с деменцией альцгеймеровского типа), сонливость, акатизия, головокружение, редко - судорожные припадки, ЗНС, со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, периферические отеки, со стороны эндокринной системы: увеличение содержания пролактина (клинические проявления гиперпролактинемии отмечалось редко, в большинстве случаев нормализация уровня пролактина происходила без отмены оланзапина), в единичных случаях - гипергликемия, диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, редко - брадикардия, со стороны пищеварительной системы: запоры, сухость во рту, повышение аппетита, повышение активности АЛТ и АСТ, редко - гепатит, дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация, сыпь, со стороны мочеполовой системы: редко - приапизм, со стороны системы кроветворения: эозинофилия, редко - лейкопения, тромбоцитопения, прочие: астения |
Побочное действие со стороны ЖКТ | запоры, сухость во рту, повышение аппетита, повышение активности АЛТ и АСТ, редко - гепатит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | эозинофилия, редко - лейкопения, тромбоцитопения |
Побочное действие со стороны ЦНС | нарушение походки (у больных с деменцией альцгеймеровского типа), сонливость, акатизия, головокружение, редко - судорожные припадки, ЗНС |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 15 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 30°С |
Количество препарата | 28 |
Масса лекарственной формы | 10 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 28 |
Регистрационный номер | П N014208/01 |
Дата государственной регистрации | 2019-06-03 |
