Модель | Зонегран |
Бренд | Eisai |
Артикул производителя | 98713 |
Серия | Зонегран 25 мг |
Страна-производитель | Великобритания |
Код товара | 100024502753 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | зонизамид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы |
Состав | зонисамид 25 мг
Вспомогательные вещества: масло растительное гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат.
Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид (E171), чернила 1014 Текпринт SW-9008 (шеллак, пропиленгликоль, калия гидрохлорид, краситель железа оксид черный (E172)). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Зонегран |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | N03AX15 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N03: противоэпилептические препараты |
Показания к применению | монотерапия у взрослых пациентов с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без, с впервые диагностированной эпилепсией; в составе дополнительной терапии у взрослых, подростков и детей с 6 лет с парциальными эпилептическими приступами с вторичной генерализацией или без. |
Показания препарата МКБ-10 | G40 Эпилепсия |
Побочные действия препарата | Опыт применения препарата Зонегран включает клинические исследования (более чем 1200 пациентов, 400 из которых получали Зонегран на протяжении не менее 1 года), а также широкое постмаркетинговое применение (в Японии с 1989 года, в США с 2000 года).Зонисамид содержит сульфонамидную группу. К серьезным побочным реакциям со стороны иммунной системы, связанным с приемом препаратов, которые содержат сульфонамидную группу, относятся появление кожной сыпи и других аллергических реакций, а также развитие выраженных гематологических нарушений, в т.ч. апластической анемии, в очень редких случаях приводящей к летальному исходу.Наиболее частыми нежелательными реакциями в контролируемых исследованиях комплексной терапии были сонливость, головокружение и анорексия. Наиболее частыми нежелательными реакциями в рандомизированном контролируемом исследовании монотерапии зонисамидом в сравнении с карбамазепином пролонгированного высвобождения в группе пациентов, получавших зонисамид, были снижение уровня бикарбонатов, потеря аппетита и снижение массы тела. Частота значительного снижения уровня бикарбонатов в сыворотке (снижение до уровня менее 17 мЭкв/л и более 5 мЭкв/л) составляла 3,8%. Частота значительного снижения массы тела на 20% и более составляла 0,7%. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 14 |
Масса лекарственной формы | 25 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛП-000739 |
Дата государственной регистрации | 2011-09-29 |
