Серия | Торендо 3 мг |
Бренд | KRKA |
Фирма-производитель | KRKA [КРКА] |
Владелец регистрационного удостоверения | KRKA [КРКА] |
Страна-производитель | Словения |
Код товара | 100026498070 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | рисперидон |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | рисперидон - 4 мг, лактозы моногидрат - 260 мг, крахмал кукурузный - 88 мг, гипромеллоза 2910 15 мПа×с - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, магния стеарат - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,2 мг, состав оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с - 6,8 мг, пропиленгликоль - 1,7 мг, тальк - 2,04 мг, титана диоксид - 3,4 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0,068 мг, индигокармин (E132) - 0,068 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Торендо |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AX08 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения), психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой, для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией, профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении, лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах, лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | индивидуальный, при приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут, далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать, обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут, в ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы, при шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут, максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма, со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов, аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек, прочие: недержание мочи |
Побочное действие со стороны ЖКТ | часто - рвота, диарея, запор, тошнота, боли в области живота, диспепсия, сухость во рту, дискомфорт в желудке, гиперсаливация, нечасто - дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, метеоризм, редко - непроходимость кишечника, панкреатит, отек губ, хейлит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль, возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения, редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке, хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте |
Количество препарата | 20 |
Масса лекарственной формы | 3 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 20 |
Регистрационный номер | ЛС-002406 |
Дата государственной регистрации | 2012-02-22 |
