Модель | Протопик |
Серия | Протопик 0.1% |
Артикул производителя | 67350 |
Бренд | Astellas Pharma |
Страна производитель | Нидерланды |
Код товара | 100024501781 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | такролимус |
Лекарственная форма выпуска (полная) | мазь для наружного применения |
Состав | 100 г
такролимус (в форме моногидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 77.4 мг, парафин жидкий - 11 мг, пропиленкарбонат - 5 мг, воск пчелиный белый - 3.5 мг, парафин твердый - 3 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | мазь |
Торговое наименование | Протопик |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | D11AH01 |
АТХ классификация 1 уровня | D: дерматологические препараты |
АТХ классификация 2 уровня | D11: прочие дерматологические препараты |
Показания к применению | Для системного применения: предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии у взрослых пациентов. Для наружного применения: лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым. |
Показания препарата МКБ-10 | L20.8 Другие атопические дерматиты; Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей |
Побочные действия препарата | Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).По частоте встречаемости нежелательные реакции распределены следующим образом: очень часто (-1/10); часто (-1/100, Инфекционные заболевания: часто - местные кожные инфекции вне зависимости от этиологии (в частности, но не ограничиваясь перечисленными, герпетическая экзема Капоши, фолликулит, инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae).Со стороны обмена веществ и питания: часто - непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).Со стороны нервной системы: часто - парестезии, гиперестезия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - фолликулит, зуд; нечасто - акне. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - жжение и зуд в области применения; часто - ощущение тепла, покраснение, боль, раздражение, сыпь в области применения; частота неизвестна - отек в области применения.За весь период наблюдения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи). |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 0.1 |
Единица концентрации лекарственной формы | % |
Масса лекарственной формы | 30 |
Единица массы лекарственной формы | г |
Владелец регистрационного удостоверения | Astellas Pharma Europe B.V. |
Регистрационный номер | ЛСР-001885/10 |
Дата государственной регистрации | 2010-03-12 |
