Серия | Фелодип 5 мг |
Бренд | Teva |
Фирма-производитель | Teva [Тева] |
Страна-производитель | Израиль |
Код товара | 100029696334 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | фелодипин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | фелодипин - 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) - 50,5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) - 110 мг, повидон (type K-25) - 7,35 мг, пропилгаллат - 0,067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,3 мг, магния стеарат - 0,833 мг, состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) - 6,666 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0,019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0,007 мг, титана диоксид (E171) - 0,435 мг, тальк - 1,008 мг, пропиленгликоль - 1,165 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Фелодип |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | C08CA02 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C08: антагонисты кальция |
Показания к применению | артериальная гипертензия, стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать, при артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) устанавливают индивидуально, начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг), при необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сутки, для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сутки, при стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально, начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сутки, максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сутки, Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии), у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить |
Показания препарата МКБ-10 | I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия, I20 Стенокардия [грудная жаба], I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия) |
Побочные действия препарата | аллергические реакции: редко - крапивница, очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезии, редко - обморок, со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки, часто - "приливы", редко - ощущение сердцебиения, тахикардия, со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, боль в животе, редко - рвота, очень редко - гиперплазия десен, гингивит, повышение активности печеночных трансаминаз, со стороны мочевыделительной системы: очень редко - поллакиурия, со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, очень редко - реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия, прочие: нечасто - утомляемость, редко - нарушение сексуальной функции |
Побочное действие со стороны ЖКТ | нечасто - тошнота, боль в животе, редко - рвота, очень редко - гиперплазия десен, гингивит, повышение активности печеночных трансаминаз |
Побочное действие со стороны ЦНС | со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезии, редко - обморок |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 10 |
Срок годности препарата, в месяцах | 48 |
Условия хранения | хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +10° до +25°C |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 5 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 30 |
Владелец регистрационного удостоверения | Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. |
Регистрационный номер | П N013365/01 |
Дата государственной регистрации | 26.08.2010 |
Дата переоформления РУ | 26.12.2017 |