Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | NoBrand |
Артикул производителя | 3031689 |
Серия | Тиоктацид 600 т 25 мг/мл |
Модель | Тиоктацид 600 Т |
Владелец регистрационного удостоверения | Meda Pharma GmbH & Co.KG |
Страна-производитель | Германия |
Код товара | 100024499551 |
Действующее вещество | тиоктовая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутривенного введения |
Состав | Активное вещество: тиоктата трометамол 952.3 мг, что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты 600 мг; Вспомогательные вещества: трометамол, вода д/и. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор |
Торговое наименование | Тиоктацид 600 Т |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A16AX01 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A16: прочие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
Показания к применению | Диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия. |
Способ применения и дозы | Препарат применяют в/в. Рекомендуемая доза при тяжелой полиневропатии составляет 600 мг (1 амп.) 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таб.)/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0.9% растворе хлорида натрия (объем инфузий - 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для в/в введения, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В/в введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин. Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением. |
Показания препарата МКБ-10 | G62.1 Алкогольная полиневропатия; G63.2 Диабетическая полиневропатия |
Название диагноза МКБ-10 | G62.1 Алкогольная полиневропатия |
Побочные действия препарата | Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); чaсто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000). Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко - судороги, диплопия. Со стороны системы кроветворения: очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко - тошнота и рвота. Со стороны организма в целом: часто - при быстром в/в введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; редко - аллергические реакции в месте инфузий; очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения). |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 48 |
Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 5 |
Концентрация лекарственной формы | 25 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/мл |
Объем лекарственной формы | 24 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | П N014923/01 |
Дата государственной регистрации | 2008-08-01 |