Бренд | Boehringer Ingelheim |
Владелец регистрационного удостоверения | Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм] |
Страна-производитель | Германия |
Код товара | 100029696374 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | мелоксикам |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки |
Состав | действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг, вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15/30 мг, лактозы моногидрат - 23,5/20 мг, МКЦ - 102/87,3 мг, повидон К25 - 10,5/9 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,5/3 мг, кросповидон - 16,3/14 мг, магния стеарат - 1,7 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Мовалис |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | M01AC06 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M01: противовоспалительные и противоревматические препараты |
Показания к применению | симптоматическое лечение: остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью. |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Общие рекомендации. Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг. Комбинированное применение. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг/сут. Подростки. Максимальная доза у подростков в возрасте 12-18 лет составляет 0.25 мг/кг и не должна превышать 15 мг. Применение таблеток Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет, вследствие невозможности подбора соответствующей дозы для этой возрастной группы. Общую суточную доз следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. |
Побочные действия препарата | со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия, редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*, частота не установлена - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, сонливость. Нарушения психики: часто - изменения настроения*, частота не установлена - спутанность сознания*, дезориентация*. Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго, редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах. Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка, редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит, очень редко - перфорация ЖКТ. Со стороны печени: нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина), очень редко - гепатит*. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангиоотек*, зуд, кожная сыпь, редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница, очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*, частота не установлена - фотосенсибилизация. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу, редко - ощущение сердцебиения. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*, очень редко - острая почечная недостаточность*. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - поздняя овуляция*, частота не установлена - бесплодие у женщин*. |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | нечасто - анемия, редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. |
Побочное действие со стороны ЦНС | часто - головная боль, нечасто - головокружение, сонливость |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. |
Количество препарата | 20 |
Масса лекарственной формы | 7.5 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | П N012978/01 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2011 |
