Серия | Спиолто респимат дозированный 2.5 мкг+2.5 мкг/доза |
Модель | Спиолто Респимат |
Бренд | Boehringer Ingelheim |
Артикул производителя | 112809 |
Страна производитель | Германия |
Код товара | 100024502987 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | олодатерол; тиотропия бромид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для ингаляций дозированный |
Состав | 1 доза
олодатерол 2.5 мкг
что соответствует содержанию олодатерола гидрохлорид 2.736 мкг,
тиотропий бромид 2.5 мкг
что соответствует содержанию тиотропия бромида моногидрат 3.124 мкг,
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор - 2.2 мкг (соответственно бензалкония хлорида - 1.1 мкг), динатрия эдетат - 1.1 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.9, вода очищенная - до 11.05 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор |
Торговое наименование | Спиолто Респимат |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | R03AL06 |
АТХ классификация 1 уровня | R: дыхательная система |
АТХ классификация 2 уровня | R03: препараты для лечения бронхиальной астмы |
Показания к применению | длительная поддерживающая терапия у пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких; для уменьшения обструкции дыхательных путей и сопутствующей одышки; для уменьшения частоты обострений; улучшения переносимости физических нагрузок и качества жизни. |
Показания препарата МКБ-10 | J43 Эмфизема; J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
Побочные действия препарата | Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований препарата Спиолто® Респимат® .
Инфекции и инвазии: назофарингит.
Со стороны обмена веществ и питания: дегидратация.
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома; нечеткое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, суправентрикулярная тахикардия, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония, бронхоспазм, ларингит, синусит.
Со стороны пищеварительной системы: незначительная сухость во рту, запор, кандидоз полости рта, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость.
Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, отечность в области суставов, боль в спине*.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей.
* нежелательный эффект, относящейся к препарату Спиолто® Респимат®, а не к его компонентам.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов относятся к антихолинергическим свойствам тиотропия бромида или к бета-адреномиметическим свойствам олодатерола. Поэтому следует принимать во внимание возможность возникновения нежелательных эффектов, характерных для всего класса бета-адреномиметиков, таких как: аритмия, ишемия миокарда, стенокардия, артериальная гипотензия, тремор, головная боль, нервозность, тошнота, мышечные спазмы, усталость, недомогание, гипокалиемия, гипергликемия и метаболический ацидоз. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 1 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Владелец регистрационного удостоверения | Boehringer Ingelheim International GmbH |
Регистрационный номер | ЛП-003164 |
Дата государственной регистрации | 2015-08-31 |
