Артикул производителя | 89068 |
Модель | Спирива Респимат |
Серия | Спирива респимат 2.5 мкг/доза |
Бренд | Boehringer Ingelheim |
Страна производитель | Германия |
Код товара | 100024502126 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | тиотропия бромид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для ингаляции |
Состав | тиотропия бромида моногидрат 3.1235 мкг, что соответствует содержанию тиотропия 2.5 мкг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 1.105 мкг, динатрия эдетат - 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2.8-3.0, вода - до 11.05 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор |
Торговое наименование | Спирива Респимат |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | R03BB04 |
АТХ классификация 1 уровня | R: дыхательная система |
АТХ классификация 2 уровня | R03: препараты для лечения бронхиальной астмы |
Показания к применению | для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, для поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке, для улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, для снижения частоты обострений; в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема, по крайней мере, ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря. |
Показания препарата МКБ-10 | J43 Эмфизема; J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь; J45 Астма |
Побочные действия препарата | Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующими свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Определений категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (от ≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - дегидратация.Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; редко - бессонница.Со стороны органа зрения: редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, фарингит, дисфония; редко - носовое кровотечение, бронхоспазм, ларингит; частота неизвестна - синусит.Со стороны пищеварительной системы: часто - незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто - запор, кандидоз полости рта; редко - дисфагия; редко, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит; частота неизвестна - стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа.Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - отечность суставов.Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко - инфекция мочевыводящих путей. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 1 |
Единица концентрации лекарственной формы | мкг/доза |
Объем лекарственной формы | 4 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Владелец регистрационного удостоверения | Boehringer Ingelheim International GmbH |
Регистрационный номер | ЛП-000890 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-18 |