Серия | Инспра 50 мг |
Бренд | Pfizer |
Модель | Инспра |
Артикул производителя | 75146 |
Владелец регистрационного удостоверения | Pfizer [Пфайзер] |
Страна производитель | США |
Код товара | 100024501838 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | эплеренон |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | Активное вещество: эплеренон 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30.75 мг, натрия кроскармеллоза - 8.5 мг, гипромеллоза - 5.1 мг, натрия лаурилсульфат - 1.7 мг, тальк - 1.7 мг, магния стеарат - 0.85 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый YS-1-12524-A - 5.1 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, полисорбат 80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный). |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Инспра |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | C03DA04 |
АТХ классификация 1 уровня | C: сердечно-сосудистая система |
АТХ классификация 2 уровня | C03: мочегонные препараты |
Показания к применению | Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда; хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (фракция выброса <35%). |
Показания препарата МКБ-10 | I21 Острый инфаркт миокарда; I50.0 Застойная сердечная недостаточность |
Побочные действия препарата | Ниже перечислены нежелательные явления, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых сопоставима с частотой нежелательных и серьезных нежелательных явлений в группе плацебо. Нежелательные явления распределены по системам организма и частоте: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: нечасто - эозинофилия.
Нарушения метаболизма и питания: часто - гиперкалиемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; нечасто - гипонатриемия, гипотиреоз.
Психические расстройства: нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, обморок; нечасто - головная боль, гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - инфаркт миокарда, выраженное снижение АД; нечасто - фибрилляция предсердий, левожелудочковая недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тромбоз артерий нижних конечностей.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, запор; нечасто - метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холецистит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд; нечасто - повышенное потоотделение, сыпь; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - судороги в икроножных мышцах ног, мышечно-скелетные боли; нечасто - боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек.
Прочие: нечасто - пиелонефрит, гинекомастия, астения, недомогание.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации остаточного азота мочевины, креатинина, снижение экспрессии рецептора эпидермального фактора роста, повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 50 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛСР-004052/10 |
Дата государственной регистрации | 2010-05-07 |
