Условия отпуска | по рецепту |
Модель | Сталево |
Бренд | Orion Pharma |
Артикул производителя | 79422 |
Серия | Сталево 150 мг+37.5 мг+200 мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Orion Corporation/ORION PHARMA |
Страна производитель | Финляндия |
Код товара | 100024500999 |
Действующее вещество | леводопа; энтакапон; карбидопа |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | В 1 таблетке, покрытой оболочкой, сожержится: леводопа 150 мг, карбидопа в форме моногидрата 35.5 мг, энтакапон 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, магния стеарат, полисорбат 80, глицерин 85%. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Сталево |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | N04BA03 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N04: противопаркинсонические препараты |
Показания к применению | Болезнь Паркинсона и паркинсонизм (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно. |
Показания препарата МКБ-10 | G20 Болезнь Паркинсона; G21 Вторичный паркинсонизм |
Побочные действия препарата | Со стороны ЦНС: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия (включая хореоморфные, дистонические и другие непроизвольные движения), гиперкинезия, брадикинезия (феномен «включения-выключения»), усиление симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружение, анорексия.
Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, паронирия, кошмары, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория; изменения в мышлении (включая параноидальное мышление и транзиторные психозы); депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых; познавательная дисфункция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит.
Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширенные зрачки, окулогирные кризы.
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки; гепатит.
Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение приливов крови, гипергидроз, изменение цвета пота (потемнение), выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: слабость, усталость, головная боль, дисфония, злокачественная меланома. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 15 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 30 |
Концентрация лекарственной формы | 150 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг+37,5 мг |
Регистрационный номер | ЛС-000759 |
Дата государственной регистрации | 2011-05-18 |
