Серия | Ксалатан 0.005% |
Артикул производителя | 12339 |
Модель | Ксалатан |
Бренд | Pfizer |
Владелец регистрационного удостоверения | Pfizer [Пфайзер] |
Страна производитель | США |
Код товара | 100024499386 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | латанопрост |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капли глазные |
Состав | латанопрост 50 мкг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) - 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) - 4.74 мг, бензалкония хлорид - 0.2 мг, вода д/и - 995 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капли |
Торговое наименование | Ксалатан |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | S01EE01 |
АТХ классификация 1 уровня | S: органы чувств |
АТХ классификация 2 уровня | S01: препараты для лечения заболеваний глаз |
Показания к применению | снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом. |
Показания препарата МКБ-10 | H40.0 Подозрение на глаукому (глазная гипертензия); H40.1 Первичная открытоугольная глаукома |
Побочные действия препарата | Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.
Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Инфекции и инвазии: герпетический кератит.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.
Профиль безопасности препарата Ксалатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 0.005 |
Единица концентрации лекарственной формы | % |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | П N012867/01 |
Дата государственной регистрации | 2019-08-28 |
