Серия | Разо 20 мг |
Бренд | Dr. Reddy’s Laboratories |
Модель | Разо |
Артикул производителя | 101172 |
Владелец регистрационного удостоверения | Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис] |
Страна производитель | Индия |
Код товара | 100024503156 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | рабепразол |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Состав | Рабепразол натрия 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 97.01 мг, гипролоза низкозамещенная - 14.4 мг, магния оксид тяжелый - 40 мг, гипромеллоза (5cps) - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1.8 мг, тальк - 1.54 мг, магния стеарат - 2.25 мг.
Состав оболочки: зеин - 4.9 мг, триэтилцитрат - 0.49 мг.
Состав оболочки кишечнорастворимой: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты (тип С)) - 19.28 мг, триэтилцитрат - 1.92 мг, тальк - 1.04 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый OY-52945 - 5.05 мг (гипромеллоза 5 cP - 63.65%, титана диоксид (E171) - 28.55%, макрогол 400 - 6.3%, краситель железа оксид желтый (E172) - 1.5%).
Состав красных чернил для нанесения надписи: шеллак глазурь (45%) - 59%, краситель красный очаровательный (E129) - 15%, бутанол - 7%, этанол денатурированный - 6%, титана диоксид (E171) - 5%, пропиленгликоль - 4%, изопропиловый спирт - 3%, аммиака раствор концентрированный 28% - 1%. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки кишечнорастворимые |
Торговое наименование | Разо |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | A02BC04 |
АТХ классификация 1 уровня | A: пищеварительный тракт и обмен веществ |
АТХ классификация 2 уровня | A02: препараты для лечения кислотозависимых заболеваний |
Показания к применению | язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит; поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией; в составе комбинированной терапии с целью эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом. |
Показания препарата МКБ-10 | E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона); K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс; K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом; K25 Язва желудка; K26 Язва двенадцатиперстной кишки; K27 Пептическая язва; K29 Гастрит и дуоденит |
Побочные действия препарата | Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10-1/100); нечасто (1/100-1/1000); редко (1/1000-1/10 000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко - гипомагниемия.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
При приеме ингибиторов протоновой помпы возможно увеличение риска возникновения переломов костей. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 20 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛП-002666 |
Дата государственной регистрации | 2014-10-20 |
