Серия | Акласта 50 мкг/мл |
Бренд | Fresenius Kabi |
Фирма-производитель | Fresenius Kabi [Фрезениус Каби] |
Владелец регистрационного удостоверения | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
Страна производитель | Швейцария |
Код товара | 100026516252 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | золедроновая кислота |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для инфузий |
Состав | 100 мл препарата содержат: золедроновой кислоты моногидрат - 5,33 мг, что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной) - 5 мг, вспомогательные вещества: маннитол - 4950 мг, натрия цитрата дигидрат - 30 мг, вода д/и - до 100 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инфузий |
Торговое наименование | Акласта |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
Код АТХ | M05BA08 |
АТХ классификация 1 уровня | M: костно-мышечная система |
АТХ классификация 2 уровня | M05: препараты для лечения заболеваний костей |
Показания к применению | постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости), профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, остеопороз у мужчин, профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС, профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией), костная болезнь Педжета, остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии, гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью |
Способ применения | инъекционно внутривенно |
Рекомендации по приему (дозировка) | вводят в/в капельно, доза и схема лечения зависят от показаний от показаний, применяемой схемы лечения, терапевтической эффективности |
Показания препарата МКБ-10 | C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга C90.0 Множественная миелома E83.5 Нарушения обмена кальция M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.4 Лекарственный остеопороз M81.5 Идиопатический остеопороз M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопроз) M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит] |
Побочные действия препарата | анемия, снижение аппетита, дегидратация, гипофосфатемия, головная боль, головокружение, заторможенность, парестезии, сонливость, тремор, обморок, гипестезия, дисгевзия, бессонница, тревога, конъюнктивит, боль в глазах, вертиго, увеит, эписклерит, ирит, вертиго, повышение АД, выраженное снижение АД, кашель, одышка, кожная сыпь, гипергидроз, кожный зуд, эритема, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, эзофагит, артралгия, миалгия, боль в костях, боль в спине и конечностях, боль в области шеи, отек в области суставов, мышечные спазмы, костно-мышечная боль, скованность суставов, артрит, мышечная слабость, остеонекроз челюсти, повышение концентрации креатинина крови, поллакиурия, протеинурия, грипп, назофарингит, реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу, лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость, астения, боль, общее недомогание, периферические отеки |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C |
Количество препарата | 1 |
Концентрация лекарственной формы | 5 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг/100 мл |
Объем лекарственной формы | 100 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | ЛС-002514 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-21 |