Модель | Квентиакс |
Артикул производителя | 79366 |
Серия | Квентиакс 300 мг |
Бренд | KRKA |
Владелец регистрационного удостоверения | КРКА-Рус |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100024501871 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | кветиапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | 1 таб. кветиапина фумарат 345.39 мг, что соответствует содержанию кветиапина 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 227.61 мг, повидон - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 60 мг, магния стеарат - 18 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 15 мг, титана диоксид (E171) - 6 мг, макрогол 4000 - 3 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Квентиакс |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | N05AH04 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению; лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве. |
Показания препарата МКБ-10 | F20 Шизофрения; F21 Шизотипическое расстройство; F22 Хронические бредовые расстройства; F23 Острые и преходящие психические расстройства; F25 Шизоаффективные расстройства; F29 Неорганический психоз неуточненный; F30 Маниакальный эпизод; F31 Биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны кроветворной системы: часто - лейкопения; нечасто - эозинофилия; очень редко - нейтропения. Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость, головная боль; часто - синкопальные состояния; нечасто - тревожность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии; редко - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, нарушение сознания, мышечная ригидность, вегето-сосудистые нарушения, увеличение концентрации КФК); очень редко - поздняя дискинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ортостатическая артериальная гипотензия, удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, повышение уровня сывороточных трансаминаз (ACT или АЛТ); редко - желтуха, тошнота, рвота, боль в животе; очень редко - гепатит. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности; очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны половой системы: редко - приапизм. Со стороны эндокринной системы: часто - повышение массы тела (преимущественно в первые недели лечения); очень редко - гипергликемия или декомпенсация сахарного диабета. Лабораторные показатели: нечасто - повышение сывороточного уровня ГГТ и содержания триглицеридов (не натощак), гиперхолестеринемия; снижение уровня гормонов щитовидной железы (общий Т4 и свободный Т4 /в первые 4 недели/, а также общего Т3 и реверсивного Т3 /только при приеме высоких доз кветиапина/). Прочие: часто - периферические отеки, астения; редко - боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения. |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 60 |
Условия хранения | При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 60 |
Концентрация лекарственной формы | 300 |
Единица концентрации лекарственной формы | мг |
Регистрационный номер | ЛСР-005227/09 |
Дата государственной регистрации | 2009-06-30 |