Серия | Эглонил 50 мг |
Бренд | Sanofi Aventis |
Владелец регистрационного удостоверения | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
Страна производитель | Франция |
Код товара | 100026498073 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | сульпирид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | капсулы |
Состав | сульпирид 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,92 мг, метилцеллюлоза - 580 мкг, тальк - 1,3 мг, магния стеарат - 1,2 мг, оболочка капсулы: желатин - 98%, титана диоксид (Е171) - 2% |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | капсулы |
Торговое наименование | Эглонил |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AL01 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | острая и хроническая шизофрения, острые делириозные состояния, депрессии различной этиологии, неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг), тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности, при неврозах и беспокойстве у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально, при тяжелых нарушениях поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела, дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F32 - депрессивный эпизод, F33 - рекуррентное депрессивное расстройство, F41.2 - смешанное тревожное и депрессивное расстройство, F48.0 - неврастения |
Побочные действия препарата | возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность, повышенная потливость, увеличение массы тела, повышение активности ферментов печени, тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия), возможна кожная сыпь |
Побочное действие со стороны ЖКТ | повышение активности ферментов печени |
Побочное действие со стороны ЦНС | седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия) |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 50 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 30 |
Регистрационный номер | П N012589/02 |
Дата государственной регистрации | 2011-04-02 |