Условия отпуска | по рецепту |
Бренд | Kedrion |
Серия | Иммуноро кедрион 300 мкг |
Страна производитель | Италия |
Код товара | 100026853962 |
Действующее вещество | иммуноглобулин человека антирезус rho(d) |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для внутримышечного введения |
Состав | белки человеческой плазмы, содержащие не менее 90% иммуноглобулинов - 25-180 мг (включая иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) - 0,3 мг), вспомогательные компоненты: глицин - 22,5 мг, хлорид натрия - 9 мг, растворитель: вода для инъекций - до 1 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Иммуноро Кедрион |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | иммуноглобулины |
Код АТХ | J06BB01 |
АТХ классификация 1 уровня | J: противомикробные препараты системного действия |
АТХ классификация 2 уровня | J06: иммунные сыворотки и иммуноглобулины |
Показания к применению | профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных женщин (Rh0(D)), не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, и у женщин, имеющих слабо-положительный резус крови (Du), при беременности и рождении резус-положительного ребенка. Препарат применяют при искусственном и самопроизвольном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к Rh0(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови отца, а также при амниоцентезе, наружном повороте на головку, травме органов брюшной полости, предродовом кровотечении, внематочной беременности и пробе ворсинчатого хориона, профилактика анти-D (Rh0) иммунизации у резус-отрицательных пациентов после несовместимого переливания резус-положительной крови или эритроцитарных концентратов |
Способ применения | инъекционно внутримышечно |
Рекомендации по приему (дозировка) | раствор препарата вводят в/м, послеродовая профилактика 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) рекомендуют в качестве оптимальной стандартной дозы без предварительного тестирования на инфильтрацию в кровоток матери фетального гемоглобина (HbF) по методу Кляйхауэра-Бетке. Препарат вводят матери как можно раньше после родов, но не позднее 72 ч, предродовая и послеродовая профилактика. Первая доза 1000-1500 МЕ (200-300 мкг) на 28-й неделе беременности, следующую дозу 1000-1500 МЕ (200 - 300 мкг) вводят в течение 72 ч после родов, если ребенок родился резус-положительным, после прерывания беременности, внематочной беременности или пузырного заноса, в течение первых 72 ч после вмешательства препарат вводят в дозе 600-750 МЕ (120-150 мкг) до 12-й недели беременности, 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после 12-ти недель беременности, 1250-1500 МЕ (250-300 мкг) после амниоцентеза или биопсии хориона, после несовместимого переливания резус-положительной крови, 500 МЕ-1250 МЕ (100-250 мкг) на каждые 10 мл |
Показания препарата МКБ-10 | O36.0 - резус-иммунизация, требующая предоставления медицинской помощи матери, T80.4 - реакции на Rh-несовместимость |
Побочные действия препарата | местные реакции: болезненность в месте инъекции, этого можно избежать, если вводить раствор большого объема несколькими дозами менее 5 мл в несколько разных мест, системные реакции: нечасто - лихорадка, кожные реакции, озноб, редко - диспепсические явления (тошнота и рвота), понижение АД, тахикардия, аллергические или анафилактические реакции |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте |
Количество препарата | 1 |
Масса лекарственной формы | 0.3 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Владелец регистрационного удостоверения | Kedrion |
Регистрационный номер | П N015035/01 |
Дата государственной регистрации | 2008-10-07 |
