Бренд | Северная Звезда |
Серия | Кветиапин-сз 100 мг |
Фирма-производитель | Северная Звезда ЗАО |
Владелец регистрационного удостоверения | Северная звезда НАО |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100026498056 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | кветиапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | 1 таблетка содержит кветиапин (в форме фумарата) 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 32 мг, повидон K30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 14 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85F22048 желтый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 1,212 мг, тальк - 0,888 мг, титана диоксид (E171) - 1,3122 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0012 мг, краситель железа оксид (II) желтый (E172) - 0,0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя желтого хинолинового - 0,1806 мг, алюминиевый лак на основе красителя желтого солнечный закат - 0,0042 мг) |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Кветиапин-СЗ |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AH04 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | лечение шизофрении, лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства, лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | можно принимать независимо от приема пищи. Лечение шизофрении. Назначают 2 раза/сут. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг. Начиная с 4 суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Назначают 2 раза/сут. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 100 мг, 2 сутки - 200 мг, 3 сутки - 300 мг, 4 сутки - 400 мг. В дальнейшем к 6 дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Назначают 1 раз/сут на ночь. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1 сутки - 50 мг, 2 сутки - 100 мг, 3 сутки - 200 мг, 4 сутки - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F31 - биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, судороги, синдром беспокойных ног, злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия, желтуха, гепатит. Общие расстройства: синдром отмены, незначительно выраженная астения, периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны органа зрения: нечеткость зрения. Со стороны дыхательной системы: ринит. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны репродуктивной системы: приапизм. Со стороны обмена веществ: сахарный диабет. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона |
Побочное действие со стороны ЖКТ | сухость во рту, запор, диспепсия, дисфагия, желтуха, гепатит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения |
Побочное действие со стороны ЦНС | головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, судороги, синдром беспокойных ног, злокачественный нейролептический синдром, поздняя дискинезия |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С |
Количество препарата | 60 |
Масса лекарственной формы | 100 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 60 |
Регистрационный номер | ЛП-002334 |
Дата государственной регистрации | 2013-12-18 |