Бренд | Haupt Pharma |
Серия | Элафра 10 мг |
Фирма-производитель | Haupt Pharma [Хаупт Фарма] |
Страна производитель | Румыния |
Код товара | 100026857580 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | лефлуномид |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой |
Состав | лефлуномид 10 мг, лактозы моногидрат 80 мг, гипролоза низкозамещенная 5 мг, винная кислота 3 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, магния стеарат 1,5 мг, поливиниловый спирт 1,3656 мг, титана диоксид 0,9600 мг, тальк 0,6000 мг, лецитин 0,0600 мг, камедь ксантановая 0,0144 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки кишечнорастворимые |
Торговое наименование | Элафра |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | иммунодепрессанты |
Код АТХ | L04AA13 |
АТХ классификация 1 уровня | L: противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы |
АТХ классификация 2 уровня | L04: иммунодепрессанты |
Показания к применению | активная форма ревматоидного артрита |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида, лечение лефлуномидом должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита, лечение лефлуномидом начинают с ударной дозы 100 мг в течение 3 дней, поддерживающая доза при ревматоидном артрите 10-20 мг 1 раз/сутки, терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 мес |
Показания препарата МКБ-10 | M05 - серопозитивный ревматоидный артрит |
Побочные действия препарата | наиболее частые побочные эффекты (1-10%): лейкопения, аллергические реакции, потеря аппетита, снижение массы тела (как правило, незначительное), усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезия, умеренное повышение АД, диарея, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, повышение показателей печеночных проб, усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи, сыпь, зуд нетипичные побочные эффекты (0,1-1%): уменьшение числа эритроцитов в крови, тромбоцитопения, снижение уровня калия в крови, беспокойство, нарушение вкусовых ощущений, крапивница, повышение концентрации липидов в крови (холестерин и триглицериды) редкие побочные эффекты (0,01-0,1%): эозинофилия, лейкопения, панцитопения, резкое увеличение АД, нарушения функции печени в виде гепатита, холестаза, желтухи, сепсис (возможно с летальным исходом) очень редкие побочные эффекты (0,001% и менее): агранулоцитоз, тяжелые аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, васкулит, периферическая невропатия, панкреатит |
Побочное действие со стороны ЖКТ | потеря аппетита, снижение массы тела (как правило, незначительное), диарея, тошнота, рвота, боли в животе, панкреатит |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | лейкопения, увеличение активности некоторых ферментов в крови (креатинфосфокиназы), уменьшение числа эритроцитов в крови, тромбоцитопения, снижение уровня калия в крови, эозинофилия, панцитопения |
Побочное действие со стороны ЦНС | усталость (слабость), головная боль, головокружение, парестезия, беспокойство |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C |
Количество препарата | 30 |
Масса лекарственной формы | 10 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 30 |
Владелец регистрационного удостоверения | C.O. Rompharm Company S.R.L. |
Регистрационный номер | ЛП-000804 |
Дата государственной регистрации | 2011-10-03 |