Серия | Ровамицин 1,5 млн.МЕ |
Бренд | Sanofi Aventis |
Фирма-производитель | Famar [Фамар] |
Страна производитель | Франция |
Код товара | 100026497921 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | спирамицин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | Спирамицин 1.5 млн.МЕ. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 16 мг, гипролоза - 8 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 400 мг. Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 1.694 мг, макрогол 6000 - 1.694 мг, гипромеллоза - 5.084 мг. |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Ровамицин |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | антибиотики |
Код АТХ | J01FA02 |
АТХ классификация 1 уровня | J: противомикробные препараты системного действия |
АТХ классификация 2 уровня | J01: противомикробные препараты для системного применения |
Показания к применению | инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита), инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма), инфекционные заболевания костей и суставов, инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы), профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации, профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины, токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин. |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ. У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME. У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней. |
Показания препарата МКБ-10 | A39 Менингококковая инфекция, A46 Рожа, A48.1 Болезнь легионеров, A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта, A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов, A56.4 Хламидийный фарингит, B58 Токсоплазмоз, B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках, H66 Гнойный и неуточненный средний отит, J01 Острый синусит, J02 Острый фарингит, J03 Острый тонзиллит, J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями, J20 Острый бронхит, J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит, J32 Хронический синусит, J35.0 Хронический тонзиллит, J42 Хронический бронхит неуточненный, K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит), K05 Гингивит и болезни пародонта, K12 Стоматит и родственные поражения, L01 Импетиго, L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, L03 Флегмона, L08.1 Эритразма, L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема), M00 Пиогенный артрит, M86 Остеомиелит, N30 Цистит, N34 Уретрит и уретральный синдром, N41 Воспалительные болезни предстательной железы, N70 Сальпингит и оофорит, N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки), N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит), N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы, Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Побочные действия препарата | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая). Со стороны печени и желчевыводящих путей: отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей, холестатический или смешанный гепатит. Со стороны нервной системы: преходящая парестезия. Со стороны системы кроветворения: острый гемолиз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ. Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха. Со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез. |
Побочное действие со стороны ЖКТ | тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая) |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | острый гемолиз |
Побочное действие со стороны ЦНС | преходящая парестезия |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 16 |
Единица единицы действия лекарственной формы | МЕ |
Масса лекарственной формы | 1500000 |
Количество доз в единичной упаковке | 16 |
Владелец регистрационного удостоверения | Sanofi-Aventis France |
Регистрационный номер | П N013418/01 |
Дата государственной регистрации | 2011-06-02 |
