Условия отпуска | по рецепту |
Серия | Клацид ср 500 мг |
Бренд | Abbott |
Фирма-производитель | AbbVie [ЭббВи] |
Страна производитель | Германия |
Код товара | 100026497901 |
Действующее вещество | кларитромицин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой |
Состав | кларитромицин 500 мг, лимонная кислота безводная - 128 мг, натрия алгинат - 120 мг, натрия кальция алгинат - 15 мг, лактозы моногидрат - 115 мг, повидон К30 - 30 мг, тальк - 30 мг, стеариновая кислота - 21 мг, магния стеарат - 10 мг, гипромеллоза - 9.81 мг, макрогол 400 - 3.27 мг, макрогол 8000 - 3.27 мг, титана диоксид - 1.64 мг, краситель желтый (хинолиновый желтый) - 1.23 мг, сорбиновая кислота - 0.16 мг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки |
Торговое наименование | Клацид СР |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | J01FA09 |
АТХ классификация 1 уровня | J: противомикробные препараты системного действия |
АТХ классификация 2 уровня | J01: противомикробные препараты для системного применения |
Показания к применению | Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит), инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония), одонтогенные инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД, эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии). |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут. Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема. У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов. Длительность лечения зависит от показаний. Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами. Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г. |
Показания препарата МКБ-10 | A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium, A48.1 Болезнь легионеров, A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта, A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов, A56.4 Хламидийный фарингит, A69.2 Болезнь Лайма, B96.0 Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках, H66 Гнойный и неуточненный средний отит, J00 Острый назофарингит (насморк), J01 Острый синусит, J02 Острый фарингит, J03 Острый тонзиллит, J04 Острый ларингит и трахеит, J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями, J20 Острый бронхит, J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит, J32 Хронический синусит, J35.0 Хронический тонзиллит, J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит, J42 Хронический бронхит неуточненный, K25 Язва желудка, K26 Язва двенадцатиперстной кишки, L01 Импетиго, L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, L03 Флегмона, L08.0 Пиодермия |
Побочные действия препарата | Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (при увеличении интервала QT). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, гастралгия, панкреатит, глоссит, стоматит, кандидоз полости рта, обесцвечивание языка и зубов, псевдомембранозный энтероколит. Обесцвечивание зубов обратимо и обычно восстанавливается профессиональной чисткой у зубного врача. Редко отмечались нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности печеночных ферментов, печеночноклеточный и/или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Эти нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно они обратимы. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии. Со стороны ЦНС: преходящие головные боли, головокружения, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, судороги, чувство страха, психоз, спутанность сознания, потеря слуха (при прекращении приема кларитромицина слух восстанавливался), изменение обоняния (обычно в сопровождении с искажениями вкусовых ощущений). Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны лабораторных показателей: увеличение содержания креатинина в крови, гипогликемия (при одновременном приеме гипогликемических препаратов). Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов. |
Побочное действие со стороны ЖКТ | диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный, острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения |
Побочное действие со стороны ЦНС | головная боль, бессонница, потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость, судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 15 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
Количество препарата | 7 |
Масса лекарственной формы | 500 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 7 |
Владелец регистрационного удостоверения | Abbott Laboratories GmbH |
Регистрационный номер | П N015763/01 |
Дата государственной регистрации | 2009-06-04 |