Серия | Эральфон 10000 ме |
Бренд | Сотекс |
Фирма-производитель | Сотекс ФармФирма |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100026857592 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | эпоэтин альфа |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для подкожного и внутривенного введения |
Состав | эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) - 10 000 МЕ, натрия хлорид - 5,84 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 5,8 мг или натрия цитрата дигидрат - 4,776 мг, альбумина раствор (в пересчете на сухой альбумин) - 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,057 мг, вода д/и - до 1 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор для инъекций |
Торговое наименование | Эральфон |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Код АТХ | B03XA01 |
АТХ классификация 1 уровня | B: кровь и система кроветворения |
АТХ классификация 2 уровня | B03: антианемические средства |
Показания к применению | лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа, у детей, находящихся на гемодиализе, лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях, профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии, лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл) |
Способ применения | инъекционно внутривенно; инъекционно подкожно |
Рекомендации по приему (дозировка) | вводят п/к или в/в, разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально |
Показания препарата МКБ-10 | B23.2 - болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках, D63 - анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках |
Побочные действия препарата | гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения), со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью), в отдельных случаях - гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами, со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, со стороны системы свертывания: в отдельных случаях - тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм), со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью) |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | редко - тромбоцитоз |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 8 |
Минимальная допустимая температура хранения, в °С | 2 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей |
Количество препарата | 1 |
Единица действия | 10000 |
Единица единицы действия лекарственной формы | МЕ |
Объем лекарственной формы | 1 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Количество доз в единичной упаковке | 1 |
Владелец регистрационного удостоверения | Сотекс ФармФирма |
Регистрационный номер | ЛСР-006663/08 |
Дата государственной регистрации | 2008-08-15 |