Серия | Сероквель пролонг 300 мг |
Бренд | AstraZeneca AB |
Фирма-производитель | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
Владелец регистрационного удостоверения | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
Страна производитель | Великобритания |
Код товара | 100026853838 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | кветиапин |
Лекарственная форма выпуска (полная) | таблетки пролонгированного действия покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
Состав | кветиапина фумарат - 345,38 мг (что соответствует содержанию кветиапина - 300 мг), лактозы моногидрат - 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат - 100 мг, гипромеллоза (2208) - 240 мг, магния стеарат - 16 мг, состав пленочной оболочки: гипромеллоза (2910) - 11,77 мг, макрогол 400 - 3,53 мг, титана диоксид (E171) - 4,66 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 40 мкг |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | таблетки кишечнорастворимые; таблетки пролонгированного действия |
Торговое наименование | Сероквель Пролонг |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AH04 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | шизофрения, включая: профилактику рецидивов у стабильных пациентов, биполярные расстройства, включая: умеренные и тяжелые маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства, тяжелые эпизоды депрессии в структуре биполярного расстройства, профилактику рецидивов биполярных расстройств у пациентов с предшествующей эффективной терапией кветиапином маниакальных или депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства, депрессивный эпизод: комбинированная терапия при субоптимальном ответе на монотерапию антидепрессантом |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | следует принимать 1 раз/сут натощак (как минимум за 1 ч до приема пищи), таблетки необходимо проглатывать целиком, не разделять, не разжевывать и не разламывать, взрослым при лечении шизофрении, умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства препарат следует принимать не менее чем за 1 ч до приема пищи, суточная доза для первых 2 суток терапии составляет: 1 сутки – 300 мг, 2 сутки – 600 мг, рекомендованная суточная доза составляет 600 мг и при необходимости может быть увеличена до 800 мг/сут, в зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 400 до 800 мг/сут, для поддерживающей терапии при шизофрении не требуется коррекции дозы после купирования обострения |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23- острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство, F32 - депрессивный эпизод |
Побочные действия препарата | очень часто: со стороны ЦНС - головокружение, сонливость, головная боль, со стороны пищеварительной системы - сухость во рту, общие расстройства - синдром отмены, изменения лабораторных показателей - повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом, холестерина ЛПНП), снижение концентрации холестерина ЛПВП, увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина, часто: со стороны системы кроветворения - лейкопения, со стороны ЦНС - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, повышение аппетита, суицидальные мысли и поведение, со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, со стороны органа зрения - нечеткость зрения, со стороны дыхательной системы - ринит, одышка |
Побочное действие со стороны ЖКТ | сухость во рту |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | часто - лейкопения, нечасто - эозинофилия |
Побочное действие со стороны ЦНС | очень часто - головокружение, сонливость, головная боль, часто - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок, экстрапирамидные симптомы, повышение аппетита, суицидальные мысли и поведение, нечасто - судороги, синдром "беспокойных ног", поздняя дискинезия, редко - сомнамбулизм и схожие явления |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 30 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в сухом прохладном месте, подальше от детей |
Количество препарата | 60 |
Масса лекарственной формы | 300 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Количество доз в единичной упаковке | 60 |
Регистрационный номер | ЛСР-006700/10 |
Дата государственной регистрации | 2010-07-15 |