Серия | Рисперидон 1 мг/мл |
Бренд | Озон ООО |
Фирма-производитель | Озон ООО |
Владелец регистрационного удостоверения | Атолл ООО |
Страна производитель | Россия |
Код товара | 100026498062 |
Условия отпуска | по рецепту |
Действующее вещество | рисперидон |
Лекарственная форма выпуска (полная) | раствор для приема внутрь |
Состав | рисперидон 1 мг, винная кислота 7,5 мг, натрия бензоат 2,36 мг, натрия гидроксид до pH 3,0±0,2, вода до 1 мл |
Лекарственная форма выпуска (краткая) | раствор |
Торговое наименование | Рисперидон |
Примечание | Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
Источник информации | Регистр лекарственных средств России – РЛС |
Фармакологическая группа | нейролептики |
Код АТХ | N05AX08 |
АТХ классификация 1 уровня | N: нервная система |
АТХ классификация 2 уровня | N05: психолептики |
Показания к применению | лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения), психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой, для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией, профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении, лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах, лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии) |
Способ применения | перорально |
Рекомендации по приему (дозировка) | индивидуальный, при приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0,25-2 мг/сутки, на 2-й день - 4 мг/сутки, далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать, обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0,5-6 мг/сутки, в ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы, при шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сутки, максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сутки не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов, безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сутки не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается |
Показания препарата МКБ-10 | F20 - шизофрения, F21 - шизотипическое расстройство, F22 - хронические бредовые расстройства, F23 - острые и преходящие психические расстройства, F25 - шизоаффективные расстройства, F29 - неорганический психоз неуточненный, F30 - маниакальный эпизод, F31 - биполярное аффективное расстройство |
Побочные действия препарата | со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль, возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения, редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония)со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментовсо стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазмасо стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензиясо стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы теласо стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитоваллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отекпрочие: недержание мочи |
Побочное действие со стороны ЖКТ | запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов |
Побочное действие со стороны системы кроветворения | небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов |
Побочное действие со стороны ЦНС | бессонница, ажитация, тревога, головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения, экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), у больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки |
Для детей | Нет |
Максимальная допустимая температура хранения, в °С | 25 |
Срок годности препарата, в месяцах | 36 |
Условия хранения | хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25°C. не замораживать |
Количество препарата | 1 |
Масса лекарственной формы | 1 |
Единица массы лекарственной формы | мг |
Объем лекарственной формы | 30 |
Единица объема лекарственной формы | мл |
Регистрационный номер | ЛП-004227 |
Дата государственной регистрации | 2017-04-04 |